参考资料库
资料册
页首案例研究
Abbott: Transforming Clinical Business with an Enterprise Approach to EDC采用试验规划和预算专业软件降低临床试验成本
应对研究者参与临床研究付费所面临的依从问题
国际多中心后期临床试验面临的挑战
管理试验中期的变更：ICON 临床研究公司采用 Medidata Rave 简化数据迁移进程
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行业分析师报告
Health Industry Insights (IDC): Medidata 为临床试验带来智能设计工具EDC 在临床试验中的应用：Medidata Rave 的投资回报分析：IDC 对保健行业的观察摘要
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行业前瞻
Applied Clinical Trials online features a Medidata Insights™ benchmark on source data verification, posted in January as the first of a monthly series highlighting industry metrics.阅读
In the fall issue of The Security Journal, Medidata's vice president of information security and privacy, Glenn Watt, discusses how organizations can view information security strategically in software development without falling victim to high costs.
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In the December issue of Journal for Clinical Studies, Medidata authors Jessica Dolfi and Sondra Pepe discuss the impact of the impending Sunshine Act on clinical trial sponsors.
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In eCliniqua’s December issue, Medidata’s Michelle Marlborough, director of product management, and Joshua Pines, senior product marketing manager, encourage protocol authors to think of themselves as data archaeologists, analyzing previous research to uncover and replicate best practices.
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Medidata’s vice president of partnerships and alliances, Graham Bunn, notes the qualities of effective CRO-sponsor relationships in Life Science Leader’s December issue.
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Medidata director of product marketing Stan Haavik, traces the development of interactive response technology (IRT) systems used in clinical trials for randomization, supply planning and implementation, in the December issue of Applied Clinical Trials.
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In the December issue of European Pharmaceutical Review, Medidata’s senior director of development Jeffrey Cohen and senior product marketing manager Joshua Pines discuss the standards created to help simplify integration between clinical technology solutions, and the external systems managing EHRs and medical images.
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Patrick Chassaigne, director, late phase solutions, explores the patients role in Phase IV studies and registries, in the November/December Year in Preview issue of PharmaVOICE. Vice president of clinical solutions Jeffrey Handen also weighs in on engaging the patient as a drug development partner and president Glen de Vries highlights three top trends impacting R&D.
阅读 (Patrick Chassaigne) | 阅读 (Jeffrey Handen) | 阅读 (Glen de Vries)
In a PharmExec guest blog post, Medidata director of late phase solutions Patrick Chassaigne discusses ways to drive patient participation in post-approval studies.
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In the autumn 2011 issue of International Clinical Trials, Medidata’s vice president of data operations Lori Shields discusses the importance of new technological tools that help sponsors and sites meet their budget needs and increase study efficiency.
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Medidata director of product marketing Stan Haavik discusses the importance of process efficiency in clinical trial randomization in the June issue of PharmaVOICE.
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In the summer issue of European Pharmaceutical Contractor, Medidata senior product marketing manager Joshua Pines discusses how life science organizations can maximize the impact of EDC adoption by revisiting their internal processes and analytics tools.
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Medidata associate product manager Keyur (Kevin) Shroff discusses six steps to streamlining the contracting of sites for clinical studies in the March issue of Journal for Clinical Studies.
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Medidata vice president of regulatory policy Pat Beers Block and senior product director Steve Young provide commentary on the high cost and questionable impact of 100% SDV in the February issue of The CenterWatch Monthly.
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Medidata senior director of product marketing Ron Rubinstein discusses why EDC offers an elegant solution to reducing the burden of SAE reporting for both sites and sponsors in the January/February issue of Bio-IT World.
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Medidata 商务咨询员 Jessica Dolfi 在 Scrip Clinical Research 十二月份的发行刊上探讨在多元复杂的国际环境中如何优化研究机构预算
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Medidata 高级产品总监 Steve Young 和战略动议总监 Ashwin Mundra 在 VIEW on E-Solutions 十一/十二月份的发行刊上探讨为临床研究单位配备有效的工具，开展可控风险的研究机构监查
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Medidata 渠道销售副总裁以及 EMEA 销售主管 Steve Heath 在 Journal for Clinical Studies 九月份的发行刊上探讨如何着重开发澳洲这个新兴的全球临床研究市场
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Medidata 高级产品总监 Steve Young 和战略倡议总监 Ashwin Mundra 在 European Pharmaceutical Contractor 九月份的发行刊中讨论可控风险的研究机构监查和部分源文件核查的新范例
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Medidata 战略倡议总监 Ashwin Mundra 在 Life Science Leader 九月份的发行刊上探讨研究机构监查的最新范例
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Medidata 运营副总裁 Lori Shields，数据质量与分析经理 Rafael Campo 在 VIEW on Clinical Operations 六月份的发行刊上探讨费用报销和方案复杂性趋势
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Medidata 商务咨询员 Jessica Dolfi，数据质量与分析经理 Rafael Campo 以及其他行业专家，在 Applied Clinical Trials 六月份的发行刊上探讨研究项目经理在全球临床试验运作中如何掌控汇率波动
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Medidata 客户服务负责人 Thomas Ermlich 在 European BioPharmaceutical Review 春季发行刊上阐述公司如何通过流程优化、技术实施和行业信息保障电子临床战略投资最大化
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Medidata 联盟副总裁 Anne Zielinski 在 Life Science Technology 杂志 4 月份发行刊上讨论如何正确选择临床试验技术
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Medidata 信息安全和隐私政策副总裁 Glenn Watt 在 Bio-IT World 1月份发行刊上分享临床开发技术发展中的有关经验
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Medidata 实施服务副总裁 David Gemzik 以及行业其他专家在 Drug Development. 第 4 卷讨论 CDISC 临床研究方案呈现模型，如何通过行业标准优化临床研究
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Medidata 实施服务副总裁 David Gemzik 在 European Pharmaceutical Contractor 12月份发行刊上阐述了如何借助高质量方案开发过程的帮助, 开展稳健的临床试验
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Medidata 联盟副总裁 Anne Zielinski 在 Contract Pharma 11/12月份发行刊阐述 CRO 和电子数据采集（EDC）之间是天作之合还是冤家对头
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Medidata 实施服务副总裁 David Gemzik 及产品营销高级经理 Sean Cheng 在 VIEW on E-Solutions 11月份发行刊上阐述为什么申办者需要一个整合、闭环的临床过程
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Medidata 副总裁、EMEA 地区主管 Steve Heath 及质量保证高级主管 Tony Hewer 在 Life Science Leader 11月份发行刊上探讨技术如何帮助协调社会、监管和生命科学行业之间的关系
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Medidata 副总裁、EMEA 地区主管 Steve Heath 在 Journal for Clinical Studies 秋季刊中阐述中小型生物技术和制药企业如何能够在当前的经济环境下持续建立电子临床战略
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Medidata 副总裁、EMEA 地区主管 Steve Heath 为 Journal for Clinical Studies 7月份发行刊提出建设性的编辑建议。
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Medidata 实施服务副总裁 Mukhtar Ahmed 在 European Pharmaceutical Contractor 探讨亚太地区的业务增长和商业机遇
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Medidata 高级客户关系专员 Sondra Pepe 关于对提议的“阳光法案（Sunshine Act ）”的概览，以及制药企业、生物技术企业和医疗器械公司如何应对联邦政府这些新监管要求所带来的潜在影响。
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Medidata 在 eCliniqua 中阐述电子试验方案解决方案如何帮申办者节省时间和成本。
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Medidata 产品营销高级主管 Ron Rubinstein 和 MonitorForHire.com 总裁 Scott Freedman 在 VIEW on Clinical Operations 中阐述 EDC 如何改变临床监查。
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Medidata 后期试验解决方案主管 Patrick Chassaigne 和质量保证部副总裁 Fran Nolan 在Good Practice Clinical Journal 探讨 采用 EDC 开展批准后临床研究如何迎接药政监管的挑战
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Medidata 试验规划解决方案总经理 Ed Seguine 在 International Clinical Trials 阐述现在正是更替方案设计工具的好时机，以及电子方案 （eProtocol） 如何彻底改变传统过程并促进生产效率的提升
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Medidata 开发高级副总裁 Keith Howells 在 IDrugs 探讨在集成 EDC 环境面临的机遇、风险和技术要求
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Medidata 后期解决方案主管 Patrick Chassaigne 在 Journal for Clinical Studies 阐述 EDC 如何帮助和优化上市后研究
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Medidata 产品营销高级主管 Ron Rubinstein 在 Bio-IT World 阐述临床系统互操作性降低成本的三个关键因素
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Medidata EMEA 地区主管 Steve Heath 在 Next Generation Pharmaceuticals 阐述电子数据采集解决方案
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Medidata 知识管理副总裁 Daniel Mudgett 和知识管理经理 Ashwin Mundra 在 VIEW on E-solutions 讨论如何通过整合的电子教学模块 (eLearning) 使全球临床试验更高效和顺畅。
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Medidata 全球卓越运营副总裁 Doug Bain 在 Clinical Trials Today 作为最后一部分端到端电子临床互操作性有关 CDASH 问题进行答疑
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Medidata 整合开发副总裁 Andrew Newbigging 在 Applied Clinical Trials 探讨如何实现 ePRO 与 EDC 的完美整合
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Medidata 公司合规主管及全球药政监管事务和质量保证副总裁 Earl Hulihan 在 Applied Clinical Trials 阐述“关于 FDA 在临床研究中使用计算机系统相关指南修改”的前瞻性看法
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Medidata 试验规划解决方案总经理 Ed Seguine 在 View on Clinical Operations 上探讨电子数据采集 (EDC) 与电子化试验方案 (eProtocols) 的效率
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Medidata 高层管理人员在 Applied Clinical Trials 杂志阐述了“后期临床研究如何从 EDC 中获益”
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播客
Global Biopharm Solutions president Steven Jacobs and Medidata director of Balance Solutions Ehsan Ramezani discuss the changes taking place in the clinical trial randomization and supply management arena, as well as the available solutions that appear to address the ongoing challenges in a Bio-IT World podcast.收听
在这次 Bio-IT World 播客中，Halloran 咨询集团的 CEO 兼主席 Laurie Halloran 以及 Medidata 高级产品主管 Steve Young 共同探讨临床商业分析如何帮助申办者更高效地挖掘临床运营部门手头上前所未有的海量数据，以便做出更明智的决策。
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Meditata 战略监管倡议部门副总裁 Patricia Beers Block 和高级产品主管 Steve Young 在 Bio-IT World 播客上探讨了：当今这个充满挑战的环境如何迫使研究团队探索在不降低数据质量的前提下使用基于可控风险的策略进行监查。同时这个播客还讨论了如何将有限的资源更有效、直接地用于最需要的地方，进行最关键的核查活动。
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Medidata 总裁 Glen de Vries 和 SAS 健康和生命科学市场部全球主管 Jason Burke 在 Bio-IT World 播客中探讨健康产业的商业创新的当前状况，特别是围绕为临床试验和药物开发提供解决方案。
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药物开发研究 Tufts 中心高级研究人员 Ken Getz 和 Medidata 临床试验规划解决方案总经理 Ed Seguine 在 Bio-IT World 播客上阐述导致临床试验延迟和成本增加等风险的原因，而非在现象描述。
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Medidata 与其他思想领袖企业共同努力，在 Future Pharmaceuticals 播客上分享调整型临床试验阶段性成功经验
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白皮书
Medidata's Approach to Today's Drug Development DilemmasToday's competitive biopharmaceutical environment demands a comprehensive integration of technologies that support the clinical development process. But companies are faced with many challenges and limitations imposed by commonly used clinical research point solution technologies. This white paper outlines how Medidata Solution’s approach is unifying clinical development and clinical trial execution through technology that addresses clinical research needs from trial concept to conclusion.
Using Technology to Deliver Complex Oncology Trials
Accelerating the outputs of clinical research, identifying sub-optimal treatments quickly and refocusing efforts on treatments that look more likely to succeed are pressing goals of oncology R&D organizations. This white paper explores how advanced technology available today offers the efficiency, speed and data visibility to help yield these results for research organizations.
云计算——提升安全、性能和质量
Medidata 白皮书探讨云计算如何引发行业内特定的监管和 IT 安全性思考，我们应如何正确面对；云计算也给 Medidata 这样软件提供商更多的机会，能够为客户提供比以往行业内任何阶段更高质量、高整合度的产品和服务。
随机化和试验供应管理方法正在变革
Medidata 白皮书介绍 Medidata Balance 并将它的用法和操作与其他随机化和试验供应管理（RTSM）方法进行比较
临床试验预算时采用基准数据的最佳实践
Medidata 白皮书对调查结果及三个案例深入研究，阐述关于如何降低临床试验成本并保证准确付费
American Journal of Therapeutics: 评估方案设计改变对临床试验性能的影响
American Journal of Therapeutics 报告：分析一项由 Tufts Center for the Study of Drug Development 开展的临床试验，针对如何在开展研究时简化方案设计和最小化负面影响。
临床研究中研究者的人种差异
American Journal of Therapeutics 中的一份报告，详细描述了有色人种患者在临床试验过程中代表人数不足。
IBM 的 eClinical Equation（第一部分） — 电子数据采集
IBM 公司发布的白皮书，通过战略眼光纵览 EDC 市场，并阐述在广泛深入地调查分析后，IBM 和拜耳一致同意选择 Medidata Rave 作为拜耳的新 EDC 系统的原因。
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