American Journal of Therapeutics： 临床研究中研究者的人种差异

撰稿：Kenneth Getz，MBA；Laura Faden，学士

证据表明，有色人种患者在临床试验过程中代表人数不足。新药品和治疗方案的开发需要临床研究项目涵盖有代表性的参与者，尤其应考虑到说明有色人种有时对处方药的不同反应的证据。临床研究者的人种差异往往被视为有色人种患者在临床试验过程中代表人数不足的主要原因。然而，只有少数实证数据支持或反驳临床研究者中差异的普遍性。Tufts 中心对 1376 名医师进行了两次在线调查。第一次调查（N = 859 名受访者，回应率为 31%）对参与临床研究的有色人种医师的整体参与率进行了评价。第二次调查（N = 768 名受访者，回应率为 20%）对作为主研究者或副研究者身份参与临床研究的有色人种医师的人口特征、经验和基础结构进行了评价。研究结果表明，临床研究者之间存在显著的人种差异。结果还支持医师的人种将影响临床试验志愿者人种的论断。临床研究中有色人种医师的参与率比在白人医师在观察数据上要低得多，对于由行业投资、美国食品药品监督管理局监管的临床试验更是如此。有色人种研究者开展和启动的临床试验往往逐年减少。但有色和白人医师对参与临床研究的兴趣一样高。与白人研究者相比，有色人种研究者往往更年轻、临床研究基础结构和支持更为有限。需要新战略、政策、激励措施和改革来解决临床研究者中的人种差异问题。此外，必须更深入、更系统地追踪志愿者和研究者之间的差异，从而监督和评价新执行计划和改革的影响。

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