Bio-IT World 播客：评估临床试验最佳实践中一项基于可控风险的方法

临床监查员在试验机构核查原始文档向来被监管部门视为良好的临床实践操作，并且对于临床试验中保证数据质量而言也是极其重要。如今这个充满挑战的环境促使我们寻求基于可控风险的策略进行监查，既不降低数据的质量，又能保证有限的资源更直接有效地用于那些最需要的地方，并进行最重要的核查工作。

在这个播客中，Medidata 的业内专家和管理人员将针对以下问题进行深入探讨：