Bio-IT World 播客: 解决导致临床试验延迟的因素


方案复杂性已对临床试验周期和效率造成严重的影响,日益复杂、目的多样的方案不但加重研究机构和研究志愿者的负担,也延长试验周期并增加费用。为了应对这样的局势,申办者转向全球研究项目的定位,重新建立研究机构的关系以及新研究机构管理经验,但问题并未得到根本地解决。

播客将讨论以下主题:

* 为什么应对措施仅停留在临床试验周期和费用逐年增加的症状,而不是阐述其深层原因;
* Tufts 大学/ Medidata Solutions 公司最近一项研究的结果;
* 基准方案设计新参数的变化趋势;
* 新系统化方案设计的技术革新,以及为何这些技术革新对临床试验性能有着重要影响。

演讲者:
Edward S. Seguine, MBA
临床试验规划总经理
Medidata Solutions Worldwide

Kenneth A. Getz, M.B.A.
高级研究人员
药物开发研究 Tufts 中心

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