随机化和试验供应管理方法正在变革

撰稿： Stan Haavik, MS, MBA, 产品营销总监, Medidata Solutions Worldwide
          Feifang Hu, 博士, 教授, 维吉尼亚州立大学统计学系

本论文介绍 Medidata Balance 是针对生命科学行业管理人员设计的，并将它的用法和操作与当前随机化和试验供应管理（RTSM）方法进行比较。

充分考虑了临床试验的三个阶段——设计试验、实施设计和运作临床试验，Balance 较当前方法具有很多优势。在设计临床试验方面，与当前的 IVR/IWR 系统相比较，Balance 提供独特的“自助服务式”而且稳健的方法。在设计时，Balance 提供直接访问动态分配随机方法，与当前的区组和早期的动态计划相比凸显出很多统计学上的优势。本论文进一步阐述采用模拟方法以实时测试设计的平衡性。仅需要通过简单的配置便可连接 Blance 和 Rave，实现 Medidata Rave EDC 系统的统一、完成整个系统的部署并直接投入运作。研究机构便可采用一个浏览器页面、在 EDC 系统中使用随机化和供应分配。这与当前的双浏览器系统有明显的不同，后者要求复杂的数据比对过程。本论文总结部分：Balance 是具备优秀的设计方法的工具，易于部署设计好的系统，在研究机构端易于执行和实施。

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