FOR IMMEDIATE RELEASE
Elan 公司选择 Medidata Rave 用于支持临床开发活动
神经系统科学领域的生物技术公司采用行业领先的电子数据采集解决方案来提高其研究效
率并及时获取研究数据
美国商业资讯2007年12月17日纽约消息——
Medidata Solutions 公司今天宣布,Elan Pharmaceuticals 公司选择了Medidata Rave® 作为其电 子数据采集 (EDC)、管理及报告解决方案。Elan 公司计划在北美地区开展的中晚期临床研 究中使用 Rave。
Elan 公司过去主要采用书面形式的试验,在使用电子数据采集解决方案方面只有早先的一 些有限经验。在对市场前景进行认真评估后,Elan 公司的管理团队认为电子数据采集是临 床研究领域的一个关键组成部分,便开始寻求一种可以满足以下两项主要要求的电子数据采 集解决方案。首先,产品必须可以把电子数据采集系统收集的数据方便地整合到公司其他系 统以及外部厂商和合作伙伴使用的系统中。其次,由于 Elan 公司的许多数据管理业务是外 包的,因此公司需要一个可以让那些以前对这种技术没有任何经验的合同研究组织 (CRO) 容易使用的解决方案。
Elan 公司最终从众多竞争对手当中选择了Medidata 公司作为其电子数据采集解决方案的提 供商,公司希望通过把 Medidata Rave 完全整合到 Elan 公司的系统和临床流程中,从而更大 程度地获取临床和操作数据,以便在每次试验过程中更早地做出决策。
Medidata Rave 具有以下核心优势:
- 稳健的架构,可以非常方便地与它们的现有系统整合,以便安全有效地共享数据;
- 在研究者当中具有很大的认可度;
- 易于学习掌握,对研究人员来说是一种可以实现无中断实施的数据系统;
- 即时获取临床数据,使其更易于预知结果和按优先次序区分各种监查,使对研究机构的监查更加有效;
- 直观的病例报告表 (CRF) 有助于 Elan 公司的数据管理员减少“小问题”,有利于保证研究工作按时开展;
- 具有实时获取数据的能力,使得监查员可以尽早地发现和应对各种问题。
Medidata Solutions 公司首席执行官 Tarek Sherif 说:“客户的临床要求各不相同,Medidata 公司在正确评估研究人员理解 Rave 如何能够适当地补充现有系统方面的技术和临床需求以 及增加每个客户的体验具有独特的能力。当前,Elan 公司正朝着提供可安全有效地服务于 患者、医护人员且具有广阔前景的治疗方法这一目标而努力,此时能够与 Elan 公司开展合 作,Medidata 公司感到非常自豪。”
关于 Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions 公司帮助全球领先的制药、生物技术、医疗设备和研究机构最大程度地 利用公司在临床研究的投资成果。借助于创新的流程设计、精湛的业务技术和完善的服务体 系,Medidata Solutions 可协助客户尽快获取那些研究机构赖以生存的、质量可靠的临床研 究数据,从而及时优化临床试验。该公司已与全球六大洲 80 多个国家的各种规模的公司和 机构展开合作,帮助临床研究人员加速将医药产品安全地投放到市场的进程。Medidata Solutions 公司在 20 多个诊疗领域拥有丰富的临床经验和专业知识,为广大客户群创造了显 著的商业价值。已完成或正在进行的项目横跨临床研究的 I~IV 期,曾成功完成同时有数千 研究人员和数万受试者参加的大型项目的受试者入组管理、数据采集管理和报告。欲了解更 多信息,请访问网站 www.mdsol.com 。
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