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Stiefel Laboratories 实施Medidata Rave®,迅速减少全球临床研究费用

选择Medidata Solutions 在于保障客户需求、丰富的功能和集成能力


2009 年1 月20 日纽约州纽约市消息——领先的临床试验解决方案提供商Medidata Solutions 今天宣布,Stiefel Laboratories 已选定Medidata Rave®作为其临床数据管理流程 的核心组件。Medidata Rave 已帮助Stiefel 大大降低前期研究费用,并扩大电子数据采集 (EDC)的使用。在未来三年内,管理和报告解决方案有望在帮助Stiefel 实现计划减少 35%的数据管理费用方面发挥关键作用。


Stiefel 是一家总部设在美国的全球性制药公司,该公司开发护肤产品,每年有100 多个国 家数百万人使用其产品。实施Medidata Rave 之前,Stiefel 使用基于纸张的系统进行临床 试验。为简化全球试验团队的工作流程,该公司决定实施电子系统进行数据采集。Stiefel 的团队开始寻找一种具有丰富功能的EDC 系统,这种系统可作为所有临床数据的最终储 存库,并能轻松将数据直接导入到SAS 环境中。经过2008 年3 月对9 家EDC 供应商的 正式评估,Medidata Rave 系统在竞争的解决方案中脱颖而出,它在直接向SAS 环境导入 数据时表现最佳,也可以异地托管,同时支持数据库建立功能的知识转移。


Stiefel 首席科学官、医学博士Gavin Corcoran 说:“我们是根据一系列标准选择Medidata Rave,其中包括易于研究机构和监查员使用、简单快速的研究启动、客户端不保留使用 痕迹、不依赖特定浏览器的能力、不需要后端CDMS、具有实时、随需工具以及 Medidata 的客户支持能力。当我们评价系统时,我们也对Medidata 不断扩大Rave 的特性 和功能印象深刻。我们期望 Medidata 继续大力投资更深入的创新和产品开发,这也将有 助于我们以后的发展。”


在Medidata 专业服务人员和合同研究组织(CRO)的帮助下, Stiefel 在10 周之内就使用 Rave 开始第一次试验。通过利用Medidata 的灵活、互动的实施流程,Stiefel 将研究平均 启动时间从10 周减少到6 周。随着三项Rave 研究在美国、加拿大、德国、冰岛和伯利兹 的启动, Stiefel 已实现数据管理费用的降低,并期望这些费用随着日后构建全局库而进 一步降低。


Stiefel 计划到2009 年3 月有六项Rave 研究启动运行,长期目标是未来三年内部署35 个 试验。该公司正在使用Medidata Rave 的eLearning 模块,以确保全球各研究机构和研究 项目接受统一的培训,还打算利用Rave 实现其临床试验管理系统(CTMS)和集成网络 响应系统(IWRS)间的无缝集成,以努力最大限度地发挥其当前和未来技术投资的价 值。


Corcoran 补充说:“通过将这些系统紧密连接,我们就可以开始建立一个数据‘管道’,在 这个管道中,数据只需输入一次,然后被传递到所有其他系统,从而进一步提高效率,整 个临床团队能尽快得到相关的数据。” Medidata Solutions 首席执行官Tarek Sherif 说:“我们非常高兴的是,Medidata 将在支持 Stiefel 在全球持续致力于推进皮肤病学和开发护肤疗法中发挥关键作用。Stiefel 选择 Medidata Rave 不仅证明我们不断致力于产品创新和客户支持,而且证明我们帮助申办者 实现临床研究卓越运作的使命。”


关于Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions (www.mdsol.com) 是一家行业领先的临床试验解决方案提供商,通过为 研究人员提供功能强大的试验工具,协助全球大多数一流的生命科学机构最大程度地实现 了临床研究投资回报。自1999 年来,公司一直作为计划和管理临床试验创新技术领域的 先驱者,目前业务范围包括方案设计,临床数据采集、管理和报告,试验合约和谈判。Medidata Solutions 及其遍及全球的商业合作伙伴不断适应并满足各种规模的申办者和研 究机构的独特需要。在开展各期临床试验和不同的诊疗领域拥有丰富的临床经验和专业知 识,已在全球六大洲80 多个国家开展业务,Medidata Solutions 可帮助临床研究人员缩短 临床试验周期的时间,尽早访问质量可靠的临床数据,严格遵循维护既定的财政政策,也 可加快将医药产品安全地投放到市场的进程。


关于Stiefel Laboratories, Inc.
Stiefel Laboratories 积极致力于推动全球皮肤病学和皮肤科学的发展。该公司不懈地努 力、积极地创新以及专注于皮肤病学领域,造就了Stiefel 成为全球最大的独立皮肤病公 司。除了30 多个全资子公司、6 个生产厂和一个全球研发网络,Stiefel 最宝贵的资产是它 拥有近4000 名具有高度使命感的员工所组成的全球网络。


通过将专长、知识和想象力相结合,Stiefel 为全球100 多个国家的客户提供卓越的处方、 非处方产品和美容产品,最终提供独特的Stiefel 皮肤健康体验。Stiefel 还致力于改善当今 的疗法,以及探索未来的革新方法。该公司每年投资1 亿多美元开发最先进的皮肤健康解 决方案。此外, Stiefel 通过在全球寻求战略合作伙伴和收购方式以弥补其研究和开发工 作。要了解关于Stiefel 的更多信息,请访问www.stiefel.com。


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