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U-Systems 选择 Medidata Rave® 用于自动乳腺超声波系统 SOMO-INSIGHT 研究
Medidata Solutions 凭借灵活、快速和具有成本效益的实施过程和电子教学功能而获选
美通社纽约4 月8 日电
托管临床开发解决方案领域的全球领先供应商Medidata Solutions 今天宣布，U-Systems, Inc. 已选 择 Medidata Rave®作为其电子数据采集 (EDC) 的标准，从而对一套用于乳腺癌早期检测的自动乳 腺成像超声波系统展开 SOMO-INSIGHT 临床研究。Medidata 的执行团队和电子教学能力是 USystems 利用 Medidata Rave 能够在短短6 周内启动这项研究的关键，该研究涉及6 家研究机 构、20000 名患者。
U-Systems 是一家私人资助的初创公司，拥有40 名员工，该公司需要一套经济实惠的电子数据 采集系统来取代其纸笔数据采集方式。该系统不仅能提高整个临床试验流程的效率，改善数据质 量，还可维护用于上市批准后研究数据递交、完善的稽查痕迹。
U-Systems 临床项目部主管 Kathy Quiroz 表示：“在对几种电子数据采集解决方案进行评估后，我们发现，Medidata 是唯一一家能够满足我们特殊需求的供应商。通过与 Medidata 合作，我们 不仅将获得技术一流的电子数据采集工具Medidata Rave，以及我们团队所需要的服务和支持而且我们还能够省去不必要的成本并将该项目的管理费用控制在较低的预算之内。”
在 Medidata 实施服务部员工的帮助下，U-Systems 能够在短短六周的时间内推出首个电子数据采 集试验。Medidata Rave 固有的电子教学能力对 U-Systems 能够快速培训研究机构工作人员熟练 掌握 Rave 并节省研究启动的时间和费用来说至关重要。Medidata 的电子教学工具也让 USystems 可以很轻松地对所有已完成培训并在进入数据研究阶段之前的研究协调员进行审核，因 为只有圆满完成培训才有资格进入研究——这是稽查文件的关键组成部分。这项初步研究有可能 将研究机构增加到9 个，U-Systems 也将因此继续借助 Medidata Rave 的能力来快速完成研究机 构员工的培训，以确保及时而准确的数据输入。
Quiroz 表示：“Rave 的电子教学能力不仅可以提供一个易于管理的稽查程序，它的灵活性还能够 使主要研究者和研究机构其他工作人员按照自己的进度来完成培训，这获得他们极大的赞成。我 们目前正在与各个研究机构进行合作，范围从社区医院到独立的乳腺中心诊所，再到三级护理学 术中心。从实习医师到经验丰富的研究协调员，Rave 所适用的客户范围十分广泛。” Medidata Solutions 首席执行官 Tarek Sherif 表示：“我们与 U-Systems 的合作又一次证明我们能够 对处在生命周期任何阶段的生物制药和医疗设备公司——从全球性的企业到中型企业再到初创公 司的需求做出回应，我们的技术和我们的团队正努力为各种规模申办者、不同试验和预算进行调 整并为他们带来成效。”
关于U-Systems
U-Systems 是领先的专营乳腺超声波系统开发商和经销商。U-Systems 自动乳腺超声波系统 (ABUS) 目前已通过 510(k) 审查。在使用自动扫描线阵传感器对患者的乳房进行 B 型超声波成像 时，该设备可作为乳房 X 线照相术的辅助设备。该设备的目标不是成为乳房 X 线摄影筛查的替 代产品。垂询详情，请访问http://www.u-systems.com/ 。
关于Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions（www.mdsol.com） 是一家行业领先的托管临床开发解决方案的全球提供商，可提高客户临床开发过程的效率并优化研发的投资回报。通过改善设计、规划和管理临床开发过程的关键环节，Medidata 的产品和服务让客户更高效、轻松地获得满意的临床结果。产品包括 方案开发设计（Medidata Designer™），研究者费用基准和预算管理（Medidata Grants Manager™），合同研究组织CRO 费用基准和预算管理（Medidata CRO Contractor™），以及临 床试验数据采集、管理、分析和报告平台（Medidata Rave®）。Medidata 的客户有制药、生物技 术和医疗器械公司，学术研究所，CRO 和其他研究组织，以及前25 强跨国制药企业的20 多。免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版
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