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Purdue Pharma L.P. 通过 Medidata Designer 优化临床研究方案开发流程
专注于疼痛治疗的生物制药公司通过 Medidata 研究设计优化解决方案加快研究启动和提高方案质量
纽约州纽约市 – 2010年11年16日 – 领先的软件即服务型 (SaaS) 临床开发解决方案全球提供商 Medidata Solutions (纳斯达克股票代码：MDSO) 今天宣布，Purdue Pharma L.P. 已经选用了 Medidata Designer® 作为其企业级优化临床研究设计的解决方案。通过使用 Medidata Designer 为所有新的研究撰写临床协议，Purdue 加强了操作程序的合规性，提高了对临床研究协议开发标准的依从性。现在该公司可以通过消除采集不必要数据及其相关的工作以优化研究设计。
Purdue Pharma 因开创性的疼痛研究而闻名，该公司已经将临床技术融入其开发战略中，包括电子数据采集 (EDC)、患者电子报告结果 (ePRO) 和交互式语音应答系统 (IVRS)。2009 年底，由 Purdue 临床系统高级主管 Charlie Willmer 所领导的临床团队开始寻求优化临床协议开发流程的解决方案，并最终选用了 Medidata Designer 来提高其临床协议开发流程中的效率、质量和一致性。
Willmer 说：“与如今的许多申办方一样，我们把试验设计和临床协议开发视为一个关键领域，我们看到在临床开发流程中该领域存在改进和提高效率的机会。Medidata Designer 将使我们能够显著减少在临床协议审核方面所花的时间。它使我们能够开发较高质量的研究设计文件、改善临床协议一致性、减少协议修改次数以及自动配置 EDC 等下游研究实施系统，是目前市场上唯一具备这些能力的解决方案。”
Designer 标示出对公司标准模板的改变，并且使多个临床协议开发团队成员能够快速、高效地集中审核、锁定内容和提供反馈。在 2010 年上半年，Medidata 帮助 Purdue 部署了该系统，并且培训了 40 多位团队成员成为临床协议开发者和审核者。自2010年8月以来 Purdue 一直使用该工具进行所有的新试验开发，并与 Medidata 的项目管理团队紧密合作，对其临床流程进行更新以利用它的一些高级功能。
Willmer 说：“Medidata 的项目团队、实施经理和技术支持人员具有非常渊博的知识且一直响应迅速。他们负责指挥，保证我们的项目进度，并且在实施过程中能前瞻性地鉴别出我们需要关注的领域。”
Purdue 持续专注于在临床开发流程的执行前阶段提高效率和降低成本，该公司已经开始部署 Medidata Grants Manager® 研究者预算基准工具，以确保公平一致的研究机构付款、降低依从风险并减少研究机构招募的耗时。
Medidata Solutions 首席执行官 Tarek Sherif 说：“随着申办方开始注意到研究设计优化给整个开发流程带来的财务和运营方面的改进，研究设计优化将继续成为申办方的重点关注领域。Medidata 正帮助 Purdue Pharma 执行标准以及优化他们的试验规划和研究设计流程，从而使他们不仅可以高效地加速研究的启动，而且还能够进一步优化其下游的临床活动。”
关于 Purdue Pharma L.P.
Purdue Pharma L.P. 及其美国关联公司是私人控股的医药公司，因开创性的疼痛研究而闻名。Purdue Pharma 总部位于康涅狄格州斯坦福德 (Stamford), 从事处方和非处方药物及医院产品的研发、生产和分销。垂询有关 Purdue 的更多信息，请访问：www.purduepharma.com。
关于 Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions 公司 (www.mdsol.com) 是一家行业领先的软件即服务型 (SaaS) 临床开发解决方案的全球提供商，这些解决方案可为客户提高临床试验效率。十多年来，Medidata 公司不断将新一代的革新引入生命科学行业，通过在充足信息量的前提下规划和管理试验、优化临床过程和平台间互操作性，进而降低临床开发的总支出。Medidata 公司先进的解决方案贯穿临床开发过程的关键环节，包括方案开发 (Medidata Designer®)、试验规划和管理 (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®)、用户和学习管理 (iMedidata™)、随机化和试验供应管理 (Medidata Balance™)、监查 (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV)、严重不良事件采集 (Medidata Rave Safety Gateway) 和临床数据采集、管理和报告 (Medidata Rave®)。公司客户群多样，遍及生物制药企业、医疗器械和诊断公司、学术和政府机构、CRO 和其他研究组织，包括前 25 强全球性制药企业中的 20 多家，以及开发提升生命质量的医疗、诊断技术的各种规模的机构。
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