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Medidata Designer

利用方案计划工具产生强大的试验效率

Medidata Designer™ (以前的Fast Track Designer XCP®)是试验设计的一个突破,研究设定和执行过程均可受益—从设计方案到设定下游系统,如电子数据采集(EDC)、数据分析和提交工具。

将电子管理的效率引入设计研究方案这个关键过程,Medidata Designer提供了一个熟悉的设计界面,在创建研究文档时电子化采集关键方案概念。此外,Designer灵活的工作流程模式和强大的知识管理功能体系能使公司强化企业数据标准,在研究项目间以及使用现有过程、培训和技术投资时共享知识。

它通过在研究开发过程开始阶段采集可以与整个试验过程中使用的应用程序(如EDC、临床试验管理、数据分析和试验提交系统)无缝共享的信息,能够实现真正的端对端电子临床试验策略。Designer是能够产生结构化方案信息并唯一获得CDISC ODM认证的应用程序。它能够让公司符合CDISC研究数据表格模型(SDTM)这项新兴的全球行业标准,并可获得直接的运作收益。

被一些世界一流制药公司所采用的Medidata Designer可以:
  • 通过减少延缓试验的不确定因素节省成本和时间,如方案修正和大量的研究机构数据疑问
  • 从已配备的电子临床技术投资实现更大回报
  • 通过在决策点使用基准数据,减少方案中规定过程的数量和类型
  • 通过自动填充EDC系统的大部分内容压缩研究启动阶段
CDISC ODM Certified

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