Rave 5.6介绍－具有完备临床数据管理能力的电子数据采集系统

随着Rave新版本的发布，Medidata Solutions推出了一套易学易用的解决方案。该方案在一个具有伸缩性的系统中同时融合电子数据采集(EDC)和临床数据管理系统 (CDMS)。Medidata Rave 5.6可以增强整个研究团队的作用；协助研究项目申办者提高效率、降低风险；并根据需求适时调整，以实施各种规模或任何试验分期的研究项目。Medidata Rave 5.6的特点：

• 提高项目创建阶段和整个项目周期的管理效率
• 提高数据采集、管理和监查的效率
• 提高数据报告功能的易用性。

Medidata Rave 5.6 的新功能

CDISC ODM v1.2认证—Medidata Rave是首个、唯一通过CDISC ODM全部八项用例认证的临床试验技术解决方案，实现临床试验数据和元数据导入、导出的无缝互操作性。

动态制表引擎—为临床研究人员提供强大、灵活的工具进行实时临床数据的比较、提取和格式化。采用Rave或强大的第三方工具，如Business Objects^®、J-Review^®、SAS^®等一致的操作方式，实现跨多个研究项目的数据分析、报告和递交。符合SDTM规范，并完全不需要ETL工具的支持。

全局库—能够重用既往整个研究项目或部分组件，从而缩短多研究项目的设计时间；还可用于安全地建立企业级标准库，供整个企业在部署电子临床项目时引用。临床研究的设计人员在全局库向导的引导下，能够便捷地选择、重用各种组件，包括编辑核查、整个独立表及访视流程。

构建加载器—可用于编辑、移动研究相关设计方案并将其脱机保存，提供全套自动生成的研究规范，促进申办者企业内部或申办者与合作伙伴之间的交流和协作。此外，该模块也可以上载CDISC ODM兼容系统有关试验项目设计的元数据，如Medidata Designer^®方案撰写工具。

修订管理器功能增强—扩充Rave的功能以有效管理研究过程中的项目变更。配备的分析工具能自动分析研究项目版本之间的差异，并有效地实施用户指定的修改内容及按用户计划的时间表进行数据迁移。

化验加载器—将化验模块参数导入、导出成Excel可读取的XML格式文件进行离线归档和维护，并保持多个临床试验项目化验参数设置的一致性。

CRF 附件—可将图像、文档或其它数字文件作为研究记录的一部分加以保存，其安全级别和合规要求与其它临床数据相同。

SAS On Demand—按时间表设置要求，通过电子邮件或FTP方式，充分利用Rave精细的安全权限控制功能，将数据导出成供SAS分析的不同数据集。

"本地化验室"功能增强—增强Rave先进的化验管理模块，在判别本地化验结果时自动采用由申办方提供的化验参考范围。

数据修订表—生成并跟踪数据修订表(DCF)，便于申办者充分利用Rave的双份录入(DDE)功能。

报告本地化—将Rave的多语言能力扩展到报告模块，以实现Rave根据用户所选语言显示所有信息的灵活性。