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Medidata Rave 5.6

创建临床研究项目

支持研究团队独立创建研究项目

Medidata Rave的研究项目创建工具Architect功能非常强大,旨在帮助具有研究和数据管理能力而无编程经验的临床研究团队创建和部署研究项目,而无须借助专业编程人员的支持。“项目创建(Architect)”工具能够大幅缩短前期筹备时间,轻松地实现研究方案的电子化。与 Rave的其它功能模块一样,用户只需要启动互联网浏览器并安全登录后便可访问“项目创建(Architect)”工具。

研究团队可以在Rave界面,通过鼠标点击轻松地完成CRF配置、复杂作业流程设计、数据盲态设置、源文档校验审查要求、词典编码,甚至还可完成复杂的编辑核查功能。Rave还可自动产生并更新全部设计规范。

利用现有的研究资源简化研究项目的建立过程

Medidata Rave项目创建工具全局库的强大功能,极大程度地简化多研究项目的创建过程。通过创建可重用的资源提升电子化临床试验的价值,此外,全局库还通过申办者定义的允许查看和借用权限实现内置的安全性。研究项目设计人员可根据研究项目的治疗领域、试验分期或其他分组方法,从申办者定义的卷结构中选择以往设计的整个研究项目、独立表或组件(包括字段、选择列表和编辑核查等)。

申办者也可借助全局库的强大功能和高度安全性,开发、掌控企业级的系列项目标准组件。全局库中的每个可重用表或组件都包含一个标记其来源和是否被修改过的图标。

项目创建加载器是一个能够简化研究项目验证和文档编制的工具,用于移动、编辑研究项目,并以脱机电子表格格式将其归档。它可以跨环境移动研究项目:从申办者的开发环境到培训环境或实际应用环境;或从申办者的一个实际应用系统到另一个实际应用系统;或者为了共享研究项目设计,从一个申办者到一个合同研究组织(CRO)。

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