分析与报告

临床试验的最终任务是对相关数据进行分析,以确定治疗方案的安全性和有效性是否得到证实。确保输入数据一经核实即可迅速获得可分析数据的技术会直接影响临床试验的时间长短,也是整个药物研制时间的关键性决定因素。

Medidata Rave® 是一个具备用户友好电子数据收集功能和强大数据管理功能的 EDC/CDMS 系统,如今正用于各尖端生命科学企业以帮助缩短药物研制周期,促进早日获得完全准确的可分析数据。根据需要可直接从 Rave 获取 SAS 数据集。通过获取前期的方案文件(包含生物统计部门试验结束阶段要求的数据集结构要素),并通过 Medidata Designer® 获取最终的分析数据库,药物研制周期也将缩短。

Medidata Rave 报告解决方案满足临床试验过程中临床、试验绩效数据的主要要求,适用于数据管理员、研究机构、监查员和试验管理人员。临床数据报告使研究小组和研究机构得以跟踪受试者和研究机构的合规性,验证数据疑问和随访。试验绩效报告能帮助识别瓶颈问题,追踪整个试验过程的绩效问题。标准报告、自定义报告以及即时报告工具能满足用户的不同需要,此外还能提供多种报告工具,这是得以满足不同申办者要求的关键所在。

Medidata Rave 还能处理报告提交过程,EDC 系统可通过 PDF 生成器等工具自动准备报告文件。