数据管理

临床试验中的数据管理功能(如大量数据的清理、完备的数据疑问管理、方案偏离管理、批处理等)过去曾在独立的临床数据管理系统 (CDMS) 中出现,其输入数据来自书面数据或独立的电子数据采集系统。卓越的电子数据采集和数据管理系统要求具备数据整合能力,且要解决时间和数据核对问题。

现在,一种新型 EDC 系统诞生了。它不仅具备数据采集功能,还具有强大的数据管理功能,后者曾经是独立 CDMS 所特有。这种先进的 EDC/CDMS 系统的开发得以降低数据核对中出现错误的机率,使用户能更快速、实时地访问清理过的临床数据。

Medidata Rave® 是单系统 EDC/CDMS,不仅能提供申办者所期望的全部的数据采集和强大的数据管理工具,而且是在单一系统中实现全部功能。系统还具有以下新功能:本地语言即时翻译为多种语言,包括日语和中文等双字节字符集;书面采集的数据可直接输入 EDC 系统;方案偏离识别与管理;源数据核对融入数据管理过程,以及其他更多新功能。