临床研究阶段
临床研究过程往往需要持续很长的时间。筹备用于批准上市的递交材料也与临床试验过程的效率密切相关。一旦产品成功上市,对于该产品的研究仍在继续,围绕产品安全性、有效性、新适应症、对患者亚群的影响等一系列的研究。不同阶段的试验有其各自的要求和难题,治疗方案是否能取得医学和商业上的双赢取决于申办者能否在现实资源限制下安全迅速地驾驭整个临床试验过程,以及收集科学数据、分析数据和报告数据的能力。Medidata 的产品采用了特殊设计,可针对各期临床(从 I 期、II 期、III 期等临床开发阶段到 IIIb 期、IV 期、注册、大型观察研究及其他研究等批准前后阶段)进行配置。此外,Medidata 产品能通过调用已有的研究配置、重新利用研究组件、创建标准库等途径加速各期研究的启动,帮助申办者将试验过程的效率提高到新的水平。






