研究机构经验

多年来,研究机构协调人员和研究人员在其作业流程中始终为传统的纸笔记录所苦恼。尽管如此,早期的电子数据采集 (EDC) 技术仍无法迅速得到推广应用。造成这种情况的部分原因是早期 EDC 系统的设计宗旨并不考虑为研究机构创造价值。而 Medidata Rave 是按照研究人员和临床试验协调人员的需要设计的,旨在提高临床研究团队的研究效率,而又不影响日常的临床活动。

Medidata Rave 非常友好易用。研究人员和协调人员能够轻松地使用 Medidata Solutions 的各种工具来采集临床数据。这正是保证每个临床试验成功至关重要的因素。通过 Medidata Rave 直观的用户界面可以追踪受试者、病例报告表和限时任务,也方便研究机构管理录入的数据、疑问解答情况和受试者的随访流程。

作为一款真正的瘦客户机解决方案,研究机构可利用现有的计算机系统直接使用 Medidata Rave,而无需请求 IT 部门对服务器或防火墙进行调整。Rave 具有简单易用的稽查跟踪功能并全面符合 21 CFR Part 11 的要求,因此研究机构也能够方便地履行其遵守监管规定的责任。

Medidata 还为研究机构人员开发了电子教学模块,允许研究机构人员按自己的进度,从本地计算机接受系统使用培训。一旦培训圆满完成,研究机构可以进入研究项目并开始录入数据。