資料ライブラリー
パンフレット
このページのトップへ戻るケーススタディ
Abbott: 全社規模の EDC 導入による臨床事業の変革臨床試験計画と予算アプリケーションで臨床試験のコストを削減
臨床試験実施施設の支払いに関するコンプライアンス問題を解決
多国間の後期臨床試験で生じる難問に対応
スタディ途中の変更を自在に操る: ICON 臨床研究、スムーズなデータ移行のために Medidata Rave を使用
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業界分析レポート
Health Industry Insights (IDC): メディデータが臨床試験に知的なデザインをもたらすHealth Industry Insights (IDC): 臨床試験におけるEDC : Medidata Rave のROI 分析
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メディデータの展望
Applied Clinical Trials online features a Medidata Insights™ benchmark on source data verification, posted in January as the first of a monthly series highlighting industry metrics.全文を読む
In the fall issue of The Security Journal, Medidata's vice president of information security and privacy, Glenn Watt, discusses how organizations can view information security strategically in software development without falling victim to high costs.
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In the December issue of Journal for Clinical Studies, Medidata authors Jessica Dolfi and Sondra Pepe discuss the impact of the impending Sunshine Act on clinical trial sponsors.
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In eCliniqua’s December issue, Medidata’s Michelle Marlborough, director of product management, and Joshua Pines, senior product marketing manager, encourage protocol authors to think of themselves as data archaeologists, analyzing previous research to uncover and replicate best practices.
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Medidata’s vice president of partnerships and alliances, Graham Bunn, notes the qualities of effective CRO-sponsor relationships in Life Science Leader’s December issue.
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Medidata director of product marketing Stan Haavik, traces the development of interactive response technology (IRT) systems used in clinical trials for randomization, supply planning and implementation, in the December issue of Applied Clinical Trials.
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In the December issue of European Pharmaceutical Review, Medidata’s senior director of development Jeffrey Cohen and senior product marketing manager Joshua Pines discuss the standards created to help simplify integration between clinical technology solutions, and the external systems managing EHRs and medical images.
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Patrick Chassaigne, director, late phase solutions, explores the patients role in Phase IV studies and registries, in the November/December Year in Preview issue of PharmaVOICE. Vice president of clinical solutions Jeffrey Handen also weighs in on engaging the patient as a drug development partner and president Glen de Vries highlights three top trends impacting R&D.
全文を読む (Patrick Chassaigne) | 全文を読む (Jeffrey Handen) | 全文を読む (Glen de Vries)
In a PharmExec guest blog post, Medidata director of late phase solutions Patrick Chassaigne discusses ways to drive patient participation in post-approval studies.
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In the autumn 2011 issue of International Clinical Trials, Medidata’s vice president of data operations Lori Shields discusses the importance of new technological tools that help sponsors and sites meet their budget needs and increase study efficiency.
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Medidata director of product marketing Stan Haavik discusses the importance of process efficiency in clinical trial randomization in the June issue of PharmaVOICE.
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In the summer issue of European Pharmaceutical Contractor, Medidata senior product marketing manager Joshua Pines discusses how life science organizations can maximize the impact of EDC adoption by revisiting their internal processes and analytics tools.
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Medidata associate product manager Keyur (Kevin) Shroff discusses six steps to streamlining the contracting of sites for clinical studies in the March issue of Journal for Clinical Studies.
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Medidata vice president of regulatory policy Pat Beers Block and senior product director Steve Young provide commentary on the high cost and questionable impact of 100% SDV in the February issue of The CenterWatch Monthly.
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Medidata senior director of product marketing Ron Rubinstein discusses why EDC offers an elegant solution to reducing the burden of SAE reporting for both sites and sponsors in the January/February issue of Bio-IT World.
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ビジネスコンサルタントの Jessica Dolfi が、「Scrip Clinical Research」 12月号で困難な世界経済の下で、施設予算を最適化する方法について説明
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シニアプロダクトディレクターの Steve Young とストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「VIEW on E-Solutions」 11/12月号でリスクベースの治験モニタリング実施における正しいツールに関して臨床組織を整備
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チャネルセールス担当バイスプレジデント、EMEA 本部長の Steve Heath が、「Journal for Clinical Studies」 9月号で浮上する国際共同研究の目的地としてオーストラリアに注力
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シニアプロダクトディレクターの Steve Young とストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「European Pharmaceutical Contractor」 9月号で新たな考え方としてリスクベースの治験モニタリングとパーシャル SDV について議論
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Medidata ストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「Life Science Leader」 9月号で治験モニタリングにおける新たな考え方について議論
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オペレーションズ担当バイスプレジデントの Lori Shields とデータ品質・分析担当マネージャの Rafael Campo が、「VIEW on Clinical Operations」6月号で償還とプロトコール複雑性の傾向について議論
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ビジネスコンサルタント Jessica Dolfi、データ品質・解析マネージャ および他業界のエキスパート等が、「Applied Clinical Trials」 6月号でスタディマネージャが国際共同治験において通貨変動をいかに習得できるかについて共有
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クライアントサービスプリンシパルのThomas Ermlich が、「European BioPharmaceutical Review」 春季号でいかに企業がプロセスの最適化、テクノロジーの実装と業界知識を通じてeClinical 戦略を最大化するべきかについて解説
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シニアプロダクトディレクターの Steve Young とストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「VIEW on E-Solutions」 11/12月号でリスクベースの治験モニタリング実施における正しいツールに関して臨床組織を整備
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チャネルセールス担当バイスプレジデント、EMEA 本部長の Steve Heath が、「Journal for Clinical Studies」 9月号で浮上する国際共同研究の目的地としてオーストラリアに注力
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シニアプロダクトディレクターの Steve Young とストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「European Pharmaceutical Contractor」 9月号で新たな考え方としてリスクベースの治験モニタリングとパーシャル SDV について議論
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Medidata ストラテジックイニシアチブ担当ディレクターの Ashwin Mundra が、「Life Science Leader」 9月号で治験モニタリングにおける新たな考え方について議論
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オペレーションズ担当バイスプレジデントの Lori Shields とデータ品質・分析担当マネージャの Rafael Campo が、「VIEW on Clinical Operations」6月号で償還とプロトコール複雑性の傾向について議論
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ビジネスコンサルタント Jessica Dolfi、データ品質・解析マネージャ および他業界のエキスパート等が、「Applied Clinical Trials」 6月号でスタディマネージャが国際共同治験において通貨変動をいかに習得できるかについて共有
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クライアントサービスプリンシパルのThomas Ermlich が、「European BioPharmaceutical Review」 春季号でいかに企業がプロセスの最適化、テクノロジーの実装と業界知識を通じてeClinical 戦略を最大化するべきかについて解説
アライアンス担当バイスプレジデントのAnne Zielinski が、「Life Science Leader」 誌 4月号で臨床試験テクノロジーに関する正しいメニューについて議論
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インフォメーションセキュリティ & プライバシー担当バイスプレジデントのGlenn Watt が、「Bio-IT World」 1月号でクラウドコンピューティングに関するセキュリティのために臨床開発技術現場の経験を共有
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インフォメーションセキュリティ & プライバシー担当バイスプレジデントのGlenn Watt が、「Bio-IT World」 1月号でクラウドコンピューティングに関するセキュリティのために臨床開発技術現場の経験を共有
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インプリメンテーションサービス担当バイスプレジデントのデイビッド ゲムズィクと業界のエキスパートが、「Drug Development」 4号で標準化で臨床研究を最適化するためのCDISC protocol representation model について議論
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インプリメンテーションサービス担当バイスプレジデントのデイビッド ゲムズィクが、「European Pharmaceutical Contractor」 12月号で理にかなった臨床試験のために、高品質のプロトコール開発プログラムによる tips を提供
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アライアンス担当バイスプレジデントのアン ジリンスキーが、「Contract Pharma」 11/12月号で開発業務受託機関 (CROs) と電子データ収集 (EDC) が理想的に適合するか、それとも不安な連携であるかを解説
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インプリメンテーションサービス担当バイスプレジデントのデイビッド ゲムズィクとシニア プロダクトマーケティング マネージャのショーン チェンが、「VIEW on E-Solutions」 11月号でスポンサーがクローズドループの臨床プロセスを必要とする理由を説明
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バイスプレジデント、EMEAビジネス本部長のスティーブ ヒースと品質保証担当シニア ディレクターのトニー ヒューワーが、「Life Science Leader」 11月号でテクノロジーは、社会・規制機関とライフサイエンス業界との間でどう支援されるかを議論
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バイスプレジデント、EMEAビジネス本部長のスティーブ ヒースが、「Journal for Clinical Studies」 秋季号で中小規模のバイオテクノロジーおよび製薬企業が、今日の経済状況下でどのようにeClinical戦略を築き上げることができるかについて解説
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バイスプレジデント、EMEA ビジネス本部長のスティーブ ヒースが、「Journal for Clinical Studies」 7月号でエディトリアル アドバイザリ キーノートを提供
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インプリメンテーション・サービス担当バイスプレジデントのムクター アーメドが、「European Pharmaceutical Contractor」 でアジア太平洋地域の成長とチャレンジを見る
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Late Phase Solutions担当ディレクターのパトリック チャセインと品質保証担当バイスプレジデントのフラン ノーランが、Bio-IT World ポッドキャストで臨床試験と医薬品開発のためのソリューション提供について議論
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Late Phase Solutions 担当ディレクターのパトリック チャセインが、「Journal for Clinical Studies」 で EDC が市販後研究を進めるにあたり如何に役立つかを解説
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治験計画ソリューション部門ジェネラルマネージャのエド セグインが、「International Clinical Trials」 でなぜプロトコールデザインを変えるべきであるか、またどのように古いプロセスの根本的な改革を行い、生産性向上へと導くかについて解説
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プロダクトマーケティング担当シニアディレクターのロン ロビンスタインが、「Bio-IT World」 でコスト効率の高い臨床システムの相互運用性における 3 つの要素を提供
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開発部門シニア バイスプレジデントのキース ハウエルズが、「IDrugs」 で統合EDC環境に必要である機会、リスクおよび技術的事項について探究
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EMEA ビジネス本部長のスティーブ ヒースが、「Next Generation Pharmaceuticals」 で EDC の見解を提供
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ナレッジ・マネジメント担当バイスプレジデントのダニエル・マジェトとナレッジ・マネジメント マネージャーのアシュウィン マンドラが 「VIEW on E-Solutions」 で eLearning が効率的で能率化されたグローバルトライアルでどのように活用されるかについて議論
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グローバル オペレーショナル エクセレンス担当バイスプレジデントのダグ ベインが、 「Clinical Trials Today」 に CDASH の論評 「The Final Piece in the End-to-End eClinical Interoperability Puzzle」 を提供
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統合開発担当バイスプレジデントのアンドリュー ニュービギングが、 「Applied Clinical Trials」 で ePRO と EDC の相互運用性をどのように実現するかについて議論
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コーポレート コンプライアンス オフィサー、グローバル法規制&品質保証担当バイスプレジデントのアール フラハンが、 「Applied Clinical Trials」 で臨床研究のコンピュータシステム使用に関する FDA ガイダンス（更新版）についての展望を語る
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治験計画ソリューション部門のジェネラルマネージャー、エド セグインが EDC と eProtocols の能率について 「View on Clinical Operation」 で述べています
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メディデータのエグゼクティブらが EDC による Late Phase スタディのベネフィットについて 「Applied Clinical Trials」 誌で述べています
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ポッドキャスト
Global Biopharm Solutions president Steven Jacobs and Medidata director of Balance Solutions Ehsan Ramezani discuss the changes taking place in the clinical trial randomization and supply management arena, as well as the available solutions that appear to address the ongoing challenges in a Bio-IT World podcast.聞く
Halloran Consulting Group の社長兼 CEO の Laurie Halloran 氏とメディデータのシニアプロダクトディレクターの Steve Young が 「Bio-IT World」 のポッドキャストで、より情報に基づいた意思決定のために臨床開発部門が現在利用できる前例のない量のデータを用いた臨床事業分析がいかに効果的にスポンサーに役立てることができるかを議論
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ストラテジック・レギュラトリー・イニシアチブ担当バイスプレジデントの Patricia Beers Block とシニアプロダクトディレクターの Steve Young が、臨床研究チームへ新たな可能性を切り開く、データ品質で妥協しないリスクベースのモニタリングアプローチを促進します。「Bio-IT」 のポッドキャストで、限られたリソースがどのようにより効果的に、最も必要で最も重要なレビュー業務に充てることができるかについて議論します。
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グレン デフリース社長とSAS社ヘルス/ライフサイエンス市場セグメントのグローバルディレクター、ジェイソン バーク氏が、「Bio-IT World」 のポッドキャストで臨床試験と医薬品開発のためのソリューション提供について議論
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タフツ大学医薬品 開発研究センター上級研究員のケン・ゲッツ氏と治験計画ソリューション部門ジェネラルマネージャーのエド セグインが、 「Bio-IT World」 ポッドキャスト」 で兆候ではなく、増大している臨床試験の遅れとコストの原因を解説
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メディデータと他の先端産業が、「a Future Pharmaceuticals」ポッドキャスト で臨床試験の適応に関して、成功するためのステップを共有
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白書
Medidata's Approach to Today's Drug Development DilemmasToday's competitive biopharmaceutical environment demands a comprehensive integration of technologies that support the clinical development process. But companies are faced with many challenges and limitations imposed by commonly used clinical research point solution technologies. This white paper outlines how Medidata Solution’s approach is unifying clinical development and clinical trial execution through technology that addresses clinical research needs from trial concept to conclusion.
Using Technology to Deliver Complex Oncology Trials
Accelerating the outputs of clinical research, identifying sub-optimal treatments quickly and refocusing efforts on treatments that look more likely to succeed are pressing goals of oncology R&D organizations. This white paper explores how advanced technology available today offers the efficiency, speed and data visibility to help yield these results for research organizations.
クラウドコンピューティング— セキュリティ、パフォーマンスおよび品質を最適化
本白書は、我々の業界で適切に対応すべき規制要件やITセキュリティにおいて、クラウドコンピューティングをどのように推進するか、またメディデータなどのソフトウェアプロバイダが、以前よりも高い品質と保全性の製品とサービスをどのように顧客へ提供するかについて探ります。
治験薬の無作為化および治験薬供給管理の変革
本白書は、Medidata Balance を紹介し、他の治験薬の無作為化および治験薬供給管理 (RTSM) 方法との比較をします。
ベンチマークデータを使用した臨床試験プライシングのベストプラクティス
本白書は、今まで通りに正確に支払いをしながら、臨床試験の低コストに関する洞察を規定した調査と3つのケーススタディを吟味するものです。
臨床試験パフォーマンスに関するプロトコールデザイン変更の影響を評価
試験実施に関してプロトコールデザインを簡素化、マイナス要因を最小化するためのタフツ大学医薬品 開発研究センターによって行われた研究の結果について「American Journal of Therapeutics」によるレポート
臨床研究責任医師間での人種的相違
臨床試験でマイノリティ患者の提示不足を詳しく述べる「American Journal of Therapeutics」によるレポート
The eClinical Equation Part 1－電子データ収集
IBM 社の白書には、EDC 市場に関する戦略が提示されている他、IBM 社とバイエル社が大規模な調査と分析の結果、全会一致で Medidata Rave をバイエルの新 EDC システムに選定した理由が述べられています。
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