臨床試験における EDC：メディデータ Rave の ROI 分析
IDC 医療業界事情抄報

臨床試験で収集される情報量は増加の一途をたどっており、データの収集と管理は製薬企業やバイオテク企業にとって最重要課題となっている。データをより正確に、よりタイムリーに捕捉することは、新薬として市場に出すまでの時間を短縮する最重要な要素である。ゆえに調査対象企業は試験的な電子データ収集システム(EDC)の実装から全社的採用へと積極的に移行しており、2005年第３四半期（3Q05）実施の調査では、EDCテスト実装の成功により、12ヶ月以内に新しい臨床試験へEDCを導入する動きが明らかになった。この流れは、バイオテク企業や製薬企業同様、大、中、小全ての規模の医薬品開発業務受託機関（CRO）にも現れている。企業がEDCの活用を促進し、更にEDC採用を推進しているため、数多くの利点が明らかとなり、ごく当たり前のことになってきている。本白書はEDC採用に多大な影響力を持つ要素説明の枠組みとして「医療業界事情」の４段階のEDC成長モデルを取り入れている。

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