メディデータ・ソリューションズが
Medidata Rave対応WebサービスAPIで臨床システムの相互運用性を促進
新インターフェースにより、スポンサーは臨床データの迅速統合とリアルタイム共有を実現
テクノロジー・プロバイダーは先端EDC/CDMSプラットフォームで臨床ソリューション構築が可能に
ビジネス関連編集者/医療関連編集者/技術関連編集者各位
ニューヨーク発--（ビジネスワイヤ）-- 2008年6月23日--臨床試験ソリューションのリーディング・プロバイダーであるメディデータ・ソリューションズ（Medidata Solutions）は本日、同社の電子データ収集（EDC）・管理・報告ソリューション「Medidata Rave®」と臨床システムの迅速な統合を促進するWebサービス・アプリケーション・プログラミング・インターフェース（API）の投入を発表しました。このMedidata Rave WebサービスAPIによって、テクノロジー・プロバイダーおよびスポンサーは、各自の既存システムを単独で敏速かつコスト効果の高い方法により統合することが可能となります。そして、Clinical Data Interchange Standards Consortium（CDISC）のデータ標準規格を使用してリアルタイムに取り込み・転送データを共有できる、シームレスな臨床研究環境を実現します。
今日、バイオ製薬および医療機器会社は、予算案および外注プランニングから、プロトコール作成、データ収集・管理、そして提出物、安全性に至るまで、各社の研究開発のさまざまな側面を自動化・拡充するために、採用するソフトウエア・アプリケーションの数を増やし続けています。これらのアプリケーションは個別に導入されることが多いにもかかわらず、しばしば他と共通のプロセスや重複するデータを使用しています。メディデータ社のAPIによって、テクノロジー・プロバイダー、医薬品開発業務受託機関（CRO）、学術機関など、様々な企業・組織において、Raveプラットフォームを利用してEDCおよび臨床データ管理（CDM）を最小限の労力で統一できるインターフェースを構築することができます。その結果、スポンサーは不必要な作業を省略して、データ品質の向上、重要な意思決定の改善、臨床試験の加速を実現し、競争力を強化できます。
グローバルな製薬サービス企業であるUnited BioSource Corporation （UBC）はメディデータ社と提携し、このWebサービスAPIを利用しながら、UBCのインタラクティブ・ボイス・レスポンス（IVR）システムとMedidata Raveの統合を合理化しています。Boston Convention and Exhibition Centerで2008年6月22-26日に開催される「第44回DIA Annual Meeting」のメディデータ社ブース（#1220）において、この提携ソリューションのデモンストレーションが予定されています。UBCの臨床技術担当ゼネラル・マネジャー、Michael Borkowski氏は、次のように述べています。「私たちの開発チームは、当社IVR/ IWRシステムとRaveを容易に統合できた結果、重要な各種臨床システムにまたがるリアルタイムのデータ共有環境をスポンサーに提供できるようになりました。この新しいAPIツールは、統一化された試験データへのアクセス速度向上による臨床試験の改善を約束します。」
さらに、同APIは、顧客が臨床データの取り込み・転送を行う際に、Medidata Raveの標準規格（CDISCオペレーショナル・データ・モデル（ODM）など）使用環境も提供します。2008年4月に発表されたように、メディデータは臨床研究データ取り込み・転送のCDISC ODMユースケース全8項目を認定された初の、そして唯一の臨床試験テクノロジー会社です。RaveのWebサービスは元来、ODMのXML（拡張可能なマークアップ言語）ベースのアプローチをサポートしており、標準ベース、リアルタイムのデータ交換を他と比べ容易に実装できる手段を、追加コストなしで提供します。Raveおよび他の臨床システムからの試験データにより速くアクセスできることで、スポンサーのオペレーション効率は高まり、試験プロセスを一層包括的に検討できるようになります。RaveのWebサービスはコンフィギュレーション（システム構成）を全く必要としないため、スポンサーは導入してすぐに現行のRaveスタディと試験データにおいてこれらの恩恵を受けることができます。
メディデータ・ソリューションズのGlen de Vries社長は、以下のように述べました。「Medidata Raveのデータ収集・管理・報告機能を活用した、再現可能な統合ソリューションを迅速に構築し提供するというテクノロジー・プロバイダーの取り組みを支援することは、当社顧客に戦略的価値を与えると確信しております。このAPIツールの能力によって、スポンサーが一層効率的に各自の相互運用eクリニカル・ビジョンを実現し、臨床研究投資のより高い利益を確保できるようサポートすることを楽しみにしております。」
Medidata Rave WebサービスAPIを利用した統合開発の追加情報については、webservices@mdsol.com までお問い合わせください。
メディデータ・ソリューションズ社の国際事業について
メディデータ･ソリューションズ(www.mdsol.com)社は、世界最先端のライフ･サイエンス機関へ研究者の手に強力なツールを供給することにより、臨床研究投資の価値を最大化する臨床試験ソリューションのリーディング･プロバイダーです。臨床研究の計画・管理（プロトコール･デザインから臨床データ収集・管理・報告、そして試験の契約・交渉まで）のための革新的なテクノロジーで1999年以来パイオニアであるメディデータ･ソリューションズ社とビジネスパートナーの世界的なネットワークは、様々な規模のスポンサーと施設の要望に取り組んでいます。メディデータ･ソリューションズ社は、全フェーズと様々な治療分野でのスタディー実施による深い専門知識を通じ、6大陸80カ国以上において、臨床研究者が健康な生活の実現を支援する新薬の上市までのスピードを加速することをサポートしています。
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