大鵬薬品、グローバルな臨床試験に向けてMedidata Rave を選択
日本のスペシャリティファーマ、日本、台湾、韓国でのがん臨床試験フェーズIII に Medidata Rave を導入
ビジネス関連編集者／ヘルスケア関連／医療関連ライター各位
ニューヨーク＆東京--（ビジネスワイヤ）--2008 年7 月28 日--臨床試験ソリューション大手のメディデータ・ソリ ューションズは本日、大鵬薬品工業株式会社が、同社の電子データ収集（EDC）・管理・報告ソリューションとし てMedidata Rave®を導入することになったと発表しました。東京に本社を置くスペシャリティファーマである大 鵬薬品は、日本、台湾、韓国で実施する子宮頸がん治療のための臨床試験フェーズIII でMedidata Rave を使用する計画です。
1963 年に創業した大鵬薬品は、腫瘍、アレルギー、免疫学および泌尿器学的治療に特化した医薬品メーカ ーです。2008 年3 月に多数のEDC プロバイダを評価する方針を固めた大鵬薬品は、厳しいベンダー選定プ ロセスを実施し、その結果、Medidata Rave を選定しました。メディデータがグローバルかつ大規模な臨床試験 で数々の目覚ましい成果を上げてきたこと、また、特に台湾と韓国を含む世界中で大手CRO（受託臨床試験実 施機関）と提携している点を高く評価したためです。
大鵬薬品開発推進部統計解析担当シニア・マネージャの澤田克彦氏は次のように語っています。「当社はスペシャリティファーマとして、当社のグローバルなニーズに応え、新薬開発から上市までの過程を加速してく れる、業界で最も効率的で柔軟なソリューションを採用するよう努めています。メディデータの業界での持続的な 成長と指導力、日本のグローバル・サポート・チーム、それに同社とCRO パートナーたちとの強力なネットワークに支えられ、当社はRave の効率的な導入を実現し、操業成績を向上させることができると考えております」。 大鵬薬品は、同社とも提携しているメディデータのグローバルCRO パートナーから効果的なメリットを得られることも視野に入れています。Rave EDC システムに精通しているCRO パートナーに委託することで、より迅速な試験の開始、スムースな導入、試験期間を通じた容易なデータ交換と変換などが実現します。データマネージャたちは、Medidata Rave プラットフォーム上で標準化されているグローバルな臨床試験プロセスを経ることで、さらなる成功を収めることができます。さらに大鵬薬品は、治験責任医師やデータマネージャが、Rave システムの優れた操作性や、メディデータのトレーニングおよび専門スタッフによるサービスの信頼性を実感する ことになると期待しています。
メディデータ・ソリューションズCEO のTarek Sherif 氏は次のように語っています。「日本では臨床試験が急速に発展しており、製薬会社による臨床試験に関連するテクノロジーへの投資も継続的に行われています。その日本で、当社の新たなお客様として大鵬薬品をお迎えすることができ、嬉しく思っております。当社のお客様やCROパートナーとともにアジア太平洋地域での拠点をさらに拡大しながら、当社と同じビジョンを持ち、最も 効率的な臨床試験の導入・実施を世界規模で目指している大鵬薬品のような企業との関係構築を推進し続け たいと思っております」。
大鵬薬品工業株式会社について
大鵬薬品工業株式会社は1963 年の創業以来、「私たちは人びとの健康を高め心豊かな社会づくりに貢献します」という企業理念のもと、独創的な医薬品の研究・開発に取り組んできました。大鵬薬品は、かけがえのない人の命を守り、育みます。その視線の先には常に尊い生命があります。私たちは医薬品業界にとってではなく、お客さまのためのスペシャリティファーマであり続けます。そのために、謙虚で時に大胆なチャレンジングスピリットで、未踏の領域を切り拓きます。大鵬薬品のビジョンは「グローバル・ニッチ・ベンチャー」です。大鵬薬品工業株式会社の詳細については、www.taiho.co.jp をご覧ください。
メディデータ・ソリューションズ社の国際事業について
メディデータ･ソリューションズ(www.mdsol.com)社は、研究者の手に強力なツールを供給することにより、世界最
先端のライフ･サイエンス企業の臨床研究投資の価値を最大化する臨床試験ソリューションのリーディング･プロバイダーです。臨床研究の計画・管理（プロトコール･デザインから臨床データ収集・管理・報告、そして試験の契約・交渉まで）のための革新的なテクノロジーで1999 年以来のパイオニアであるメディデータ･ソリューションズ社と、ビジネスパートナーとの世界的なネットワークは、様々な規模のスポンサーと施設の要望に取り組んでいます。メディデータ･ソリューションズ社は、全てのフェーズと様々な治療領域での臨床試験の実施による深い専門知識を通じ、6 大陸80カ国以上において、試験期間の短縮や、早期のデータ可視化を実現することにより、臨床研究者が新薬の上市までのスピードを加速することをサポートしています。
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