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ロシュ、全社レベルの EDC システムとして Medidata Rave を選択
世界有数のバイオ製薬企業がメディデータ・ソリューションを選択し、
広範なポートフォリオ全体で各相の臨床試験を合理化
ニューヨーク発 – 2009年7月1日 – ホスト型臨床開発ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダの メディデータ･ソリューションズ (NASDAQ: MDSO) は本日、ロシュ が Medidata Rave® を全社的な電子データ収集 （EDC） ソリューションとして採用したと発表しました。データ収集とデータ収集管理を効率化するようデザインされた Medidata Rave により、ロシュの臨床試験の全関係者が臨床試験データに世界中からアクセスできるようになる一方で、同社の医薬品開発プロセス全体が改善されます。
スイスのバーゼルに本社を置くロシュは、世界有数のヘルスケア企業で、世界の致命的な疾患に対する医薬品と診断ツールの提供に注力しています。ロシュでは、5 つの疾患生物学分野（腫瘍、炎症、ウイルス、代謝、中枢神経系）における段階的複数年アプローチの中で、全社的な中核 EDC システムとして Medidata Rave を臨床試験で活用することにしています。初期段階のデータ収集から始まり、探索的治験を経て、最終的には治験登録に至る開発過程の全相が対象となります。
Medidata Rave は、その有用性と柔軟性、拡張性、簡便性が評価され、臨床データの収集・管理・レポーティングにかかわる有数のソリューションとしての地位を獲得しました。データ管理者、治験責任医師、治験モニター、その他の治験チームのメンバーが、ウェブベースの覚え易くて使い易いインターフェースの Rave を利用して協働できます。 EDC システムに直接構築された Rave の強力なデータ管理ツールにより、研究途上における変更の管理などの機能拡張が可能で、複数の治験、複数の言語、さらに複数の開発プログラムにわたって国際的に広範な領域で効率向上を促す単一のプラットフォームを提供します。
メディデータ･ソリューションズの最高経営責任者 （CEO） を務める Tarek Sherif 氏は、次のように語っています。「ロシュが国際的な医薬品開発プロセスの基盤として Medidata Rave に企業レベルで投資を行ったことにより、臨床研究の各相において重要な決定の基礎となるデータへのアクセスが提供されるだけでなく、研究チーム全員に重要な効率化を提供する EDC ソリューションをスポンサーが求めていることが、さらに証明されました。当社は、世界中で患者の健康、生活の質、生存率を改善する治療法と診断ツールを提供するロシュの戦略において、Medidata Rave が重要な役割を果たすことを光栄に思います。」
Medidata Rave の詳細情報については、http://www.mdsol.com/jp/products/rave_overview.htm をご覧ください。
メディデータ･ソリューションズ･ワールドワイドについて
メディデータ・ソリューションズ （www.mdsol.com）は、顧客の臨床開発プロセスの効率を高め、臨床研究投資価値を最大化するホスト型臨床開発ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダです。メディデータの製品 (プロトコール開発:Medidata Designer™, 治験責任医師のベンチマーキング/予算管理:Medidata Grants Manager™, 開発業務受託機関 (CRO) のベンチマーキング/予算管理:Medidata CRO Contractor™, 臨床試験データの収集・管理・レポーティング:Medidata Rave) とサービスは、臨床開発プロセスにおいて重要なデザイン/計画/管理の合理化により、顧客へ効率的かつ効果的な結果を与えます。メディデータの顧客基盤は、製薬/バイオテクノロジー/医療機器/学術機関/CRO/その他の研究機関にわたり、世界第25位までの製薬企業のうち20余りが含まれています。
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