FOR IMMEDIATE RELEASE
日本の臨床研究拠点 慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンターが
Medidata Rave を採用
東京を拠点とする学術研究機関が臨床研究実施基盤整備事業の一環として
Medidata Rave を選択
ニューヨーク & 東京発 – 2011年4月25日 – SaaS 型臨床開発ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダである メディデータ・ソリューションズ (NASDAQ: MDSO) は本日、日本のグローバル臨床研究拠点である慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター（以下「慶應CCR」）が、電子データ収集 (EDC) ・臨床データ管理 (CDM) ソリューションとして Medidata Rave® を標準採用したと発表しました。
慶應 CCR は、厚生労働省「臨床研究実施基盤整備事業」の一翼を担うため、慶應大学医学部内の学術研究機関として、2006 年に設立されました。グローバル臨床研究拠点は日本全国で2カ所ありますが、慶應 CCR は 2009 年に厚生労働省からその 1 つに指定されました。慶應CCRは、医師主導臨床試験、観察型臨床研究および企業が主体となって実施する治験、トランスレーショナル・リサーチ、疫学調査、製造販売後臨床試験の計画、支援を行っています。
慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンターの佐藤裕史教授 (M.D., Ph.D.) は、次のように述べています。｢Medidata Rave は、高品質の臨床研究を促進して最適な治療の提供と患者の福利向上に資する当センターの戦略上、重要な位置を占めるでしょう。｣
慶應 CCR は、国際的な多施設共同試験の拡大、加速、改善のために、EDC の最適化を図っています。元来、学術的な臨床試験向けに開発された Medidata Rave の医師に配慮したシステムは、慶應 CCR の臨床研究拠点としての機能の向上に役立つものです。
世界中のあらゆる地域の学術研究センター、政府部局、その他の非営利組織が、臨床試験における要求を満たすため、益々 Medidata Rave を採用するようになっています。採用判断の決め手となるのが、あらゆるフェーズ、規模および治療領域の試験に対応できる Rave の先進技術と設定可能な機能に加え、メディデータの顧客を中心としたアプローチと ナレッジ・トランスファー・プログラム です。
メディデータ・ソリューションズ最高経営責任者 (CEO) の Tarek Sherif は、次のように述べています。「慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンターは、日本において最も敬意を表する革新的な学術機関の 1 つです。弊社は慶應 CCR によるグローバル臨床研究の拡大に寄与することができ、大変光栄です。弊社は世界中の学術研究機関が直面している課題を克服するソリューションをご提供していますが、慶應 CCR の Medidata Rave 採用は、弊社の信頼性が極めて高く評価されていることの結果です。」
慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンターについて
慶應義塾大学医学部が 2006 年に設立した慶應義塾大学医学部クリニカルリサーチセンター （慶應 CCR） は、臨床研究を促進しながら、最適な治療を提供し、患者の福利を向上させるという使命を掲げた学術研究機関です。当機関はこの目標に向けて、世界中の治験責任医師、被験者、研究スポンサーに対して包括的なサポートを提供しています。詳細情報については www.ccr.med.keio.ac.jp をご覧ください。
メディデータ･ソリューションズ･ワールドワイドについて
メディデータ・ソリューションズ (www.mdsol.com) は、顧客の臨床試験効率を高める SaaS 型臨床開発ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダです。メディデータは 10 年以上にわたって、洗練された臨床試験の計画・管理、臨床プロセスの最適化、プラットフォームの相互運用性を通じて臨床開発の総コスト削減に貢献することによって、一貫してライフサイエンス業界に次世代のイノベーションをもたらしてきました。メディデータの高度なソリューションは、プロトコール開発 (Medidata Designer®)、臨床試験の計画と管理 (Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、ユーザと学習管理 (iMedidata™)、無作為化・治験薬供給管理 (Medidata Balance™)、モニタリング (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、重篤な有害事象収集 (Medidata Rave Safety Gateway)、臨床試験データの収集・管理・レポーティング (Medidata Rave®) を含み臨床開発プロセスの主要な機能を提供しています。メディデータの広範な顧客基盤は、バイオ製薬/医療機器・診断/学術・政府機関/CRO/その他の研究機関にわたり、世界第 25 位内の製薬企業 20 社以上に加え、生命を高める治療・診断方法を開発するあらゆる規模の組織を含みます。
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