FOR IMMEDIATE RELEASE
グラクソ・スミスクライン、スタディデザインを最適化し、
臨床開発を迅速化させるために Medidata Designer を導入へ
eClinical デザインソリューションにより、GSK はプロトコール品質の改善、
スタディコストの削減、臨床試験実施の加速化を見込む
ニューヨーク発 – 2011年3月31日 – SaaS 型臨床技術ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダである メディデータ・ソリューションズ (NASDAQ: MDSO) は本日、グラクソ・スミスクライン (GSK) が革新的なスタディデザイン最適化ソリューションである Medidata Designer® を自社の臨床研究開発組織に導入することを決定したと発表しました。GSK は Designer を使うことで、合理化した効率的な方法によって、主要目的を達成しながら必要なデータを収集できるスタディを首尾一貫してデザインすることが可能です。
メディデータ・ソリューションズの Glen de Vries 社長は、次のように述べています。｢Medidata Designer は、スポンサーがスタディデザインのプロセスをより効率的に管理し、また実際のスタディデザイン、ダウンストリームスタディの実施に効率性をもたらすことに役立つ独自の機能があります。コストと複雑性に関するベンチマーキング、さらに使いやすいインターフェースやプロトコール品質管理という Designer の機能を使うことで、GSK は不必要な手順を省き、最も重要である研究目的に集中することができます。｣
Medidata Designer は、目的とエンドポイント、手順のリンクを強化する CDISC 準拠のデータモデルに基づいて、スタディデザインの品質を向上させています。この再利用可能なメタデータは、電子データ収集の構築といったシステム設定を加速化させ、プロトコール、その他の重要な臨床上の成果物の導出を自動化します。これにより諸基準に対するコンプライアンスを改善し、臨床医は文書管理ではなく臨床研究という科学に集中することができ、新規治療薬の市場投入期間を短縮します。
メディデータ･ソリューションズ･ワールドワイドについて
メディデータ・ソリューションズ (www.mdsol.com) は、顧客の臨床試験効率を高めるSaaS型臨床開発ソリューションのリーディング・グローバル・プロバイダです。メディデータは10年以上にわたって、洗練された臨床試験の計画・管理、臨床プロセスの最適化、プラットフォームの相互運用性を通じて臨床開発の総コスト削減に貢献することによって、一貫してライフサイエンス業界に次世代のイノベーションをもたらしてきました。メディデータの高度なソリューションは、プロトコール開発 (Medidata Designer®)、臨床試験の計画と管理(Medidata Grants Manager®、Medidata CRO Contractor®)、ユーザと学習管理 (iMedidata™)、無作為化・治験薬供給管理 (Medidata Balance™)、モニタリング (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV）、重篤な有害事象収集 (Medidata Rave Safety Gateway)、臨床試験データの収集・管理・レポーティング (Medidata Rave®) を含み臨床開発プロセスの主要な機能を提供しています。メディデータの広範な顧客基盤は、バイオ製薬/医療機器・診断/学術・政府機関/CRO/その他の研究機関にわたり、世界第 25 位内の製薬企業 20 社以上に加え、生命を高める治療・診断方法を開発するあらゆる規模の組織を含みます。
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