臨床研究の各相

臨床試験プロセスには何年もかかる場合があり、販売承認に向けた提出書類の準備期間の長さは、臨床試験プロセスの効率に左右されます。製品が市販された後も、その製品に関する研究は継続する場合があります。これには、さらなる安全性と効能のプロファイル、新しい適応症、患者の部分母集団に対する効果などのスタディが含まれます。

治験の各相には、それぞれ独特の要件と困難さがあります。そして、治療法の医学的成果および商業的成功は、現実的なリソースの制限下において、安全かつ迅速な科学的データの収集、分析、報告のプロセスを導く治験スポンサーの手腕にかかっています。メディデータの製品は、臨床開発（第I相、第II相、第III相）から認可前と認可後（第IIIb相、第IV相、臨床登録、大規模経過観察スタディやその他のスタディ）まで、すべての治験の相に合わせて自由に設定を変えられるように設計されています。さらに、メディデータの製品は、スタディ構成を一回作成してから、スタディの構成要素を再利用したり、全相でスタディ開始を早める標準ライブラリを作成したりすることにより、全く新しいプロセス全体の効率化を進め、スポンサーに役立ちます。