임상시험의 무작위배정과 시험약 공급 관리의 변화

Medidata Balance™는 임상 시험의 무작위배정과 시험약 공급 관리로(RTSM)의 특별하고 통일된 접근을 제공합니다. 그 동안 RTSM은 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 단점이 있었으나, Medidata Balance는 그것을 사용이 쉬운 Medidata Rave^® EDC와의 간단하고 빠른 통합, 무작위배정 셀프 서비스화 및 시험약 공급 계획으로 변환 시켰습니다. Medidata Balance를 사용해서 피험자 무작위배정, 시험약 공급 분배, 데이터 입력 및 보고를 하나의 브라우저 인터페이스를 통해 실행할 수 있으며 완전한 대표적인 단일시험으로 시뮬레이션 된 결과는 스폰서에게 실제 균형과 편차의 통계적인 측정을 보여줍니다.

시험약 공급 계획 및 분배

시험약 공급 계획은 단일 웹 브라우저를 통해 생성할 수 있고, 시험 기관의 초기 물품목록, 재주문 시점 및 재주문 수량등을 사용자에게 신속하게 제공합니다. 운송회사를 비롯한 기타 업체들은 Balance로부터 공급 요구사항에 대한 메시지를 받게 되며, 또한 스폰서는 모든 시험약 공급활동에 대해 보고서를 통해 알 수 있습니다. 기관의 통합된 인터페이스를 통해 임상의는 공급 관리에 대한 정보를 받고 또 입력을 할 수 있습니다.

시험약 공급 계획 및 분배

시험약 공급 계획은 단일 웹 브라우저를 통해 생성할 수 있고, 시험 기관의 초기 물품목록, 재주문 시점 및 재주문 수량등을 사용자에게 신속하게 제공합니다. 운송회사를 비롯한 기타 업체들은 Balance로부터 공급 요구사항에 대한 메시지를 받게 되며, 또한 스폰서는 모든 시험약 공급활동에 대해 보고서를 통해 알 수 있습니다. 기관의 통합된 인터페이스를 통해 임상의는 공급 관리에 대한 정보를 받고 또 입력을 할 수 있습니다.

신속한 설계 실행

프로그래밍, 테스팅 및 교육에 몇 주일이 필요한 IVR (interactive voice reponse) 및 IWR (interactive web response) 등 현행 방식과는 달리, Balance는 Rave EDC 시스템과 신속하게 통합이 되며, 이것은 RTSM 인식 체계의 대전환이라 할 수 있습니다. 단 며칠 만에 시스템 사용 및 임상시험 진행이 가능합니다.

임상시험 기관들의 사용용이성

임상시험연구자들은 이제 EDC와 무작위배정 및 시험약 공급 관리가 합쳐진 하나의 시스템을 사용할 수 있습니다. 예전의 다루기 힘들었던 전화를 이용한 무작위배정과 데이터 입력을 위한 다중 인터페이스는 더 이상 필요하지 않습니다. 이제 시험 기관의 운영지침은 Rave의 eCRFs로 전달되고, 전례 없던 간단하고 정확한 임상시험 수행이 가능합니다.