데이터 수집 | 데이터 관리 | 데이터 보고 | 시스템 구축 | 임상시험 기관 모니터링 | 안전성 데이터

시스템 구축

연구팀들이 독립적으로 시스템을 구축할 수 있게 합니다.

Medidata Rave의 Architect는 프로그래밍 지식이 없어도 연구 관리 및 데이터 관리의 경험을 가진 연구팀이라면 프로그래밍 전문가의 도움 없이 연구 및 데이터를 관리하고 시스템을 구축할 수 있는 완벽한 기능을 제공합니다. Architect의 강력한 기능은 프로토콜을 전자기반 연구로 변환하는데 필요한 시간과 노력을 줄여줍니다. 또한, Architect는 Medidata Rave와 마찬가지로 인터넷 브라우저로의 접속과 보안 로그인을 통해 이용이 가능합니다.

연구팀들은 CRF, 수준 높은 워크플로우, 데이터 맹검(Blinding), SDV(source document verification), 요구사항검토를 쉽게 설정할 수 있으며, 마우스로 조작되는 인터페이스를 통해서 데이터사전 코딩 및 edit check와 세부 설계 사양들이 자동으로 생성 및 업데이트 됩니다.

기존의 연구 자산을 활용하여 연구 구축을 능률화 합니다.

Medidata Rave Architect의 Global Library는 재사용이 가능한 자산을 만들어 전자 임상 시험의 장점을 확대하면서 여러 시스템 구축 프로세스를 간소화 합니다. Global Library는 스폰서가 정의한 보기 권한과 검토하기 권한에 따른 내재된 보안기능을 제공하여 여러 회사간에 공유와 협력을 강화합니다. 또한 이미 설계된 임상연구 전체, 개별 폼 또는 구성요소와 필드, edit check 등 치료분야, 임상시험단계 또는 다른 기준에 기초하여 스폰서에 의해 정의된 구조에 맞게 구분하여 작성할 수 있습니다.

Global Library의 기능과 보안을 사용하여 기업 및 기관을 위해 인증된 일련의 기준을 만들고 관리할 수 있습니다. 이 라이브러리에서 재사용되는 서식이나 요소는 그 출처가 표시되고, 추가 변경사항 또한 표기 되어 즉각적으로 확인할 수 있습니다.

Architect Loader는 스터디 검증과 문서화를 간소화 시키는 툴로서, 오프라인 스프레드시트 형식으로 연구를 이동, 편집 및 보관할 수 있게 합니다. 또한 스터디를 스폰서에서의 개발 단계에서부터, 교육 또는 운영 환경으로, 하나의 운영시스템에서부터 다른 시스템으로, 스폰서로부터 CRO와 임상연구설계를 공유할 수 있도록 다양한 환경으로 이전할 수 있습니다.