연구 설계

시행

프로토콜 설계 촉진 및 연구 착수 가속화
Medidata는 심도 있는 수행 서비스, 교육 및 지원 서비스로 Medidata Designer^®를 지원하여 프로토콜 설계를 촉진할 수 있습니다. Medidata Designer^®를 통해 스폰서의 프로토콜 제작 과정은 보다 효율성을 얻을 수 있으며 업계 표준을 준수할 수 있습니다.

Medidata Designer 시행 서비스
목표: 프로토콜 설계 촉진 및 연구 착수 가속화
접근: 구조적이고 표준화된 프로토콜을 제작하기 위해 모범 사례를 활용하고 임상 연구 과정 전체에서 보다 효율적으로 협력하고 프로토콜 지식을 사용하도록 기안하고 진행
전문성: 프로젝트 관리, 연구 설계 컨설팅, CDISC 및 HL7 표준

교육

필요에 맞는 맞춤형 교육
Medidata University는 스폰서들에게 Medidata Designer를 사용하여 신뢰할 수 있는 프로토콜을 설계하도록 필요한 교육을 제공합니다. Medidata 사용자는 강사 주도형 또는 eLearning 맞춤형 모듈 및 관련 자료를 통해 교육을 받고 고객별 컨텐츠와 예시를 통합하여 사용자별 역할, 책임 및 경험 수준에 따른 실제 경험을 전수받게 됩니다. 강사 주도형 Designer코스는 고객의 시설에서 제공됩니다. 교육자용 교육 코스도 이용 가능하며 이를 통해 고객은 사내에서 Designer 교육을 진행할 수 있습니다.

지원

글로벌 시행... 글로벌 지원
Medidata의 지원 서비스는 동부시간 기준 오전 8시에서 오후 5시30분까지 연구 설계 서비스를 위한 전화 지원을 제공하며 동부시간 기준 오전 8시부터 오후 9시까지 이메일 지원을 제공합니다. 영어는 물론 덴마크어, 프랑스어, 독일어, 이탈리아어, 일본어, 표준 중국어 및 스페인어로 질문이나 의견을 제기할 수 있습니다.

당사의 지원 기술직원들은 모든 Medidata 제품 전문가들이며 전체 임상 시험 과정에 대해 광범위하게 이해하고 있으므로, 기술적 지식이 없는 기관 사용자와도 커뮤니케이션이 가능합니다.

컨설팅

임상시험 강화를 위한 심도 있는 업계 경험
Medidata 컨설팅의 임무는 프로토콜 설계부터 규제 기관 제출에 이르기까지 임상 개발 과정의 최적화를 위해 노력하고 있는 고객들에게 조언을 주는 것입니다.

• 임상 기술 사용의 모범사례 활용
• 임상시험 과정 간소화 및 강화
• 시장 경쟁력 강화

Medidata 컨설팅은 연구 설계를 위한 깊이 있는 서비스를 지원합니다:

• eClinical 기술과 기술 아키텍처의 효율적이고 효과적인 통합
• CDISC 및 CDASH 표준과 같은 업계 표준 사용 가능