임상시험 수행

Medidata Solutions는 실질적인 비즈니스 가치를 조직에 제공하기 위해서 기술이 성공적으로 배치되어 임상 연구를 수행하는 고유한 방법을 개선할 수 있어야 함을 잘 알고 있습니다. 임상시험 시행을 최적화 및 가속화하기 위해 Medidata는 연구 개발 서비스, 호스팅, 지원 서비스, 교육, 지식 전달 및 컨설팅을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다.

Medidata 고객은 종합 솔루션을 선택하거나, 직접 임상 연구를 관리할 수 있도록 개별 서비스 및 컨설팅 등을 선택하여 해당 연구에 맞게 적절한 조합의 서비스를 이용할 수 있습니다.

연구 개발

협력적인 연구 구조
Medidata의 글로벌 서비스 조직은 임상 연구팀과 긴밀하게 연계하여 임상 연구의 도입 및 구축을 통해 10 년 동안 쌓아온 성공 사례 경험을 바탕으로 임상 시험을 신속하게 수행할 수 있도록 도와드립니다. 업계의 풍부한 경험을 가진 전문가들이 전 세계에 위치하고 있어서 프로젝트의 규모나 위치에 관계없이, 임상 시험의 시행을 지원합니다.

고객이 연구 별 라이센스 또는 엔터프라이즈 라이센스를 사용하여 Medidata Rave^®를 시행하기로 하는 경우에도, Medidata를 통해 연구를 배치, 호스팅 및 지원하기로 하는 경우에도, 내부적으로 시행 및 지원하도록 하는 경우에도, Medidata는 알맞은 수준의 서비스를 제공할 수 있습니다.

Medidata Rave 시행 서비스
목표: 임상 시험의 성공적인 연구 시행
접근법: 연구 설계에서 연구 종료까지 연구 시행 라이프사이클의 최상의 임상 기획, 컨설팅, 관리 및 활용
전문성: 프로젝트 관리, 연구 설계 컨설팅, 연구 구성, 품질 관리, 데이터 추출, 보고, 통합 및 교육

교육

필요에 맞는 맞춤형 교육
Medidata Rave 사용자는 각 사용자의 역할, 경험 및 관심에 따라 구성된 사례를 이용한 다양한 교육 모듈로 교육을 받습니다. Medidata Rave가 제공하는 eLearning은 연구원 및 다른 기관 직원들이 시스템에 빠르게 적응할 수 있도록 목표에 맞는 신속한 학습 내용을 제공합니다.

Medidata Rave의 교육 코스는 Medidata 교육 시설, 연구원 회의 또는 고객 시설은 물론 웹 기반 교육 또는 eLearning을 통한 온라인에서도 제공 가능합니다. 프로젝트 교육은 고객의 데이터 설정에 맞추어 현실성 있게 진행됩니다. 교육자 교육 및 강사 인증도 가능합니다.

eLearning으로 보다 빠른 연구 시작
eLearning은 Medidata Rave 응용 프로그램에서 제공하는 업계 최초의 기능으로 사용자는 시스템을 사용하기 전에 동적으로 제품을 학습할 수 있습니다. 사용자는 웹 기반 교육 과정을 성공적으로 이수한 후 즉시 연구를 시작하고 데이터를 입력할 수 있습니다.

교육수강의 편의성— 인터넷이 가능한 컴퓨터라면 어디서든 액세스 가능
편리성—언제 어디서든 가능
유연성—역할별 및 사용자별
효율성—성공적으로 교육을 이수한 후 즉시 연구 이용 가능

호스팅

최첨단의 안전한 데이터 센터
고객이 연구 별 임상시험을 선택하든 또는 엔터프라이즈 라이센싱을 통해 임상 시험을 선택하든, 당사는 임상 시험 연구 데이터의 가용성, 중복성, 안전성을 보장합니다. 당사의 안전한 첨단 데이터 센터는 글로벌 액세스 가능성, 높은 신뢰도, 안전 및 확장성을 갖춘 응용 프로그램 성능에 대한 고객의 기대를 뛰어넘도록 설계되었습니다. Medidata 호스팅은 다음과 같은 사항을 제공합니다:

• 최고급 수준의 보안, 신뢰도 및 재난 방지 및 복구
• 지속적인 on-site 보안
• 24시간 연락이 가능한 on-site 엔지니어
• 고속 방화벽, 침입 탐지 및 바이러스 방지
• 여러 전원으로부터의 중복 전원 공급
• 백업 냉각 시스템
• 여러 개의 인터넷 액세스 포인트 및 제공자

지원

글로벌 시행... 글로벌 지원
Medidata 지원 서비스는 전 세계의 스폰서 및 사용자에게 일주일에 7일, 하루 24시간 Medidata Rave에 대한 다국어 업무 지원 센터를 제공하며, 영어, 불어, 독어, 이탈리아어, 일어, 스페인어와 그 외의 다른 나라의 클라이언트들을 위해 다른 나라의 언어로도 지원을 하고 있습니다. 또한 전 세계의 고객이 요청하는 경우 다양한 기타 언어도 지원할 수 있습니다.

당사의 지원 기술담당자들은 Medidata 모든 제품의 전문가들이며 임상 시험 과정에 대한 광범위한 지식을 가지고 있기 때문에 사용자의 기술적인 전문 지식의 정도에 상관없이 원활한 커뮤니케이션이 가능합니다.

지식 전달

맞춤형 서비스
Medidata 고객은 Medidata 지원을 받아 임상 연구에 대한 서비스를 제공받거나, 연구를 직접 개발, 관리 및 운영할 수 있도록 하는 지식을 전달받을 수 있습니다. 지식 전달을 통해 고객은 내부적으로 Medidata 서비스를 도입함으로 해서 그들의 임상 연구에 더 큰 통제력을 가질 수 있게 합니다.

고객이 내부적으로 활용하고자 하는 지원 및 서비스의 수준은 유연하며 개별 필요에 따라 각 고객에게 맞춤형 지식이 전달됩니다.

컨설팅

임상 시험 강화를 위한 심도 있는 업계 경험
Medidata 컨설팅의 임무는 프로토콜 설계부터 규제 기관 제출에 이르기까지 임상 개발 과정의 최적화를 위해 노력하고 있는 고객들에게 조언을 드리는 것입니다.

• 임상 기술 사용의 최고 사례 활용
• 시험 과정 능률화 및 개선
• 시장 경쟁력 강화

Medidata는 고객의 임상 시험 과정과 기술 이용을 최적화하기 위해 세 가지 컨설팅 서비스를 제공합니다:

기술

• Medidata 제품 사용 최적화
• 기술 통합 및 아키텍처 강화

과정

• 상세한 분석을 기반으로 안정적인 운영 프로세스와 평가 지표 개발
• • 운영 프로세스의 효율화

지식

• CDISC, CDASH 같은 업계 표준 사용
• 고객에게 지식 전달