분석 및 보고

임상 시험의 완성은 치료의 안전성과 유효성이 검증되었는지 여부를 결정하는 데이터 분석입니다. 입력 데이터의 검증이 끝나면 바로 분석 가능한 데이터를 확인하는 기술이 시험 기간에 직접적인 영향을 미치며 이는 또한 전반적인 의약품 개발 시간을 결정하는 주요 요소입니다.

사용하기 편한 전자 데이터 수집 및 강력한 데이터 관리 기능을 갖춘 단일 EDC/CDMS 시스템 Medidata Rave^®는 개발 시간을 단축하고 결점 없고 분석 가능한 데이터를 신속하게 나타내어 최첨단 생명과학 회사들을 지원하고 있습니다. Rave를 사용하여 필요할 때 직접 SAS 데이터 집합을 생성할 수 있습니다. 또한 Medidata Designer^®를 사용하여 생물 통계 부문에서 필요한 데이터 집합의 구조적 요소를 포함한 초기 프로토콜 문서를 준비하여 개발 기간을 단축하고, 최종적인 분석 데이터베이스를 제공할 수 있습니다.

Medidata Rave 보고 솔루션은 데이터 관리자, 기관, 모니터 및 임상시험책임자가 사용하며, 임상 자료 및 시험 성과 데이터 모두에 대한 시험 기간 동안의 주요 요구 사항 전반을 다루고 있습니다. 임상 데이터 보고서는 연구 팀과 기관이 피험자와 기관의 적합여부를 확인하고 데이터 쿼리와 추적관찰을 확인할 수 있도록 해줍니다. 시험 성과 보고서는 시험 기간에 걸쳐 장애를 파악하고 실행 이슈를 추적할 수 있도록 합니다. 표준 보고서, 맞춤 보고서 및 애드혹 보고서 툴은 사용자의 다양한 요건을 충족하며, 다양한 보고 툴을 제공하는 것은 개별 스폰서의 요구사항을 충족시키는데 매우 중요한 요소입니다.

또한, Medidata Rave는 PDF 생성 프로그램과 같은 툴을 통해 EDC 시스템으로부터의 자동으로 문서를 준비하는 제출 과정도 가능하게 합니다.