Edge Strategic Monitoring

与优化研究成果并推动卓越研究中心绩效的协作平台共同计划和实施可扩展的 Edge Strategic Monitoring 策略。

Clinical Cloud 中基于风险的监查

您开展的是否为基于风险的监查 (Edge Strategic Monitoring) 研究?您不需要成为开路先锋。使用 Edge Strategic Monitoring,可以实时设计和进行任何 Edge Strategic Monitoring 项目。

Edge Strategic Monitoring 由云技术和策略咨询服务组成,从而使您快速得益于 Edge Strategic Monitoring 对于质量、成本和时间的帮助。

特点和优点

通过 Edge Strategic Monitoring,您可以设计和进行任何基于风险的监查项目。

  • 它具有可配置性。 我们认识到每项 Edge Strategic Monitoring 研究均不相同,包括不同的数据和不同的风险。 这就是为什么 Edge Strategic Monitoring 能让您高效且合规地减少源文档核对 (SDV) 执行次数至您所决定的任何水平的原因。 Edge Strategic Monitoring 由云技术和战略咨询服务组成,以确保在前期评估研究、研究中心和复合级风险,并集中监控,从而使您可以检测并纠正研究中出现的问题。通过在最需要的时候和最需要的地方针对性配置资源,以及时且具有成本效益的访视清理您的研究数据。
  • 它具有 EDC 统一性。 Edge Strategic Monitoring 是 Clinical Cloud 内的一种基于电子数据采集 (EDC) 的统一解决方案。 这里有一个集中式的数据库且无需整合。
  • 它具有可行性。 通过基于风险的监查技术武装您的临床团队,而只有他们遵照您的流程时,该技术才有效。这就是为什么我们能够在业务流程与技术结合的领域提供行业领先的专业服务的原因。我们的专家将评估您现有的基于风险的监查策略,并提供指导和最佳实践,以增强我们的技术使用,其中包括使用专用分析和基准衡量成功。

Features and Benefits

Achieve Smart, Collaborative and Streamlined ICH E6 (R2) Compliance with Edge Strategic Monitoring

  • SMART - Enriched data quality through early, real-time and unique insights
    • Statistically analyze millions of data points to identify known and unknown risks, anomalies, outliers and patterns
    • Assess impact of actions on data quality through configurable workflows and KRI performance tracking
    • Simplify data verification process through configurable study and site-specific Source Data Verification (SDV)/Source Data Review (SDR) plans
  • COLLABORATIVE - Strengthened cross-functional study team collaboration
    • Allow different functional teams to review critical risks centrally
    • Manage all cross-functional risk management activities through seamless end-to-end workflows
    • Track workflows centrally through easy to read flags, highlights or alerts
  • STREAMLINED - Seamless data flow across a holistic unified platform
    • Enable CRAs to efficiently prepare for upcoming visits through simplified SDV/SDR plans with advanced tracking
    • Provide greater workflow efficiency and reduce administrative burden on CRAs
    • Streamline site visits and increase visit reporting productivity by automating routine functions

TESARO 谈及 Edge Strategic Monitoring 咨询服务

TESARO 在努力尝试开发他们自己的基于风险的监查项目数月后,最终转向 Medidata。而之后不到三个月,他们就开展了他们的第一项 Edge Strategic Monitoring 研究。欢迎聆听 TESARO 这家专注于肿瘤的生物制药公司讲述他们的故事。

与代表交谈

我们可以为您独特的临床试验需求提供定制化的产品解决方案。欢迎联系我们,了解有关 Medidata 的更多信息并了解我们如何帮助您加速您的临床试验过程。

其他资源

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TransCelerate RBM Technology Considerations Document

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eBook - The Ultimate Starter Kit For Risk Based Monitoring