Edge Targeted SDV

Edge Targeted Source Document Verification (SDV) 可以在不牺牲数据质量或监管合规性的同时使您缩小 SDV 范围。

降低验证成本,保持数据质量

目标源文档核查 (Edge Targeted SDV) 耗费的试验预算超过 15%。然而,研究表明,核对每个数据点并不能显著改善数据质量。相反,如果您能在最需要的时候自动执行有针对性的 SDV,结果会怎样?

Edge Targeted SDV 在不牺牲数据质量或监管合规性的同时可以缩小 SDV 范围。

特点和优点

使用 Edge Targeted SDV,您可以:

  • 节省研究中心监查成本。Edge Targeted SDV 通过识别有风险的数据支持您基于风险的监查策略。只需输入您的关键变量,诸如不良事件。出现异常值时,Edge Targeted SDV 将自动调整 SDV 覆盖范围。
     
  • 节省数据管理员和临床研究监查员的时间。在设置过程中,快速配置 SDV 覆盖水平,甚至进行试验中调整,无需编程。Edge Targeted SDV 会自动分配患者到您预设的 SDV 水平。CRA 可以按照他们所用的同一种 EDC 系统开展工作。所以无需重新培训,只是更好地利用他们的时间。
     
  • 保持依从性。作为 Medidata Clinical Cloud 一部分,Edge Targeted SDV 可以确保 Rave EDC 的可靠稽查追踪功能。遵照管理和完整稽查功能的变更控制。

INC Research 谈及 Edge Targeted SDV

INC Research 数据运营部高级副总裁 Camen Weese 谈及了使用 Edge Targeted SDV 进行基于风险的检查。

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