Edge Trial Assurance

确保您的研究准备好监管提交。通过机器学习识别错误并提高数据完整性。

防止因可避免的故障导致的大面积意外事件

患者安全性和数据完整性是临床试验成功实施的关键。日益发展的临床试验复杂性和全球化使监查和审查数据变得越来越有挑战性。

目前用来评估方案依从性和数据输入的实践方法不足以确定往往导致以下情况的关键数据质量问题,即错过的不良事件、数据异常和程序偏离,这些情况会对时间表造成负面影响并导致费用高昂的研究延迟。

在临床试验监督中使用数据分析机制,可以轻松识别通过数据管理流程和编辑检查进行的复杂错误,而这些错误在一般实践中可能会漏掉。

确保您的所有数据都是准确数据

正文副本 (1,000 max):Edge Trial Assurance 是一种在临床试验中评估所有临床和实验室数据的完整性和质量的服务。我们正在申请专利的统计算法可以自动探查临床数据库并识别异常值、离群值、潜在的欺诈/失当行为和程序性问题。

提供的服务是由两名前 FDA 统计审查人员领导的临床分析师团队提供的全面分析、结果报告和演示。Edge Trial Assurance 为临床试验研究中心绩效和数据质量提供可操作性建议,使申办方能够更有效地工作和实现更快、更安全的临床试验数据审查。

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我们可以为您独特的临床试验需求提供定制化的产品解决方案。欢迎联系我们,了解有关 Medidata 的更多信息并了解我们如何帮助您加速您的临床试验过程。