CSA

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Enabling more insightful clinical trial reviews

Monitoring and reviewing clinical trial data is a critical step to ensuring the success of any clinical development plan. But today’s manual processes can often result in errors, compromising data quality and incurring costly study delays.

Medidata Centralized Statistical Analytics (CSA) provides immediate insight into clinical trial site performance and data quality. An integral part of Medidata Clinical Cloud, CSA integrates data from different systems and provides a comprehensive report for each subject, making it easier for teams to detect and track critical data changes throughout trial execution. 

The advanced and robust statistical algorithms in Medidata CSA provide a comprehensive scan of a clinical trial database for inconsistencies across data domains, sites and patients. With templates for SDTM data, automated processes can be setup so that every clinical study submitted to the FDA can have a study grade calculated for data quality. The overall study grade can be a measure of overall data consistency, and be compared across sponsors, studies, indications and disease areas. Individual site grades can be used to measure data quality within the site, and identify studies and sites at high-risk for procedural problems and data errors.

ラジェッシュは戦略的コンサルティングサービスのバイスプレジデントとして、業界経験豊富なコンサルタントが在籍するグローバルチームを統括し、戦略的、変革的なサービスを通じてお客様の投資価値を最大限に引き出しています。

様々な臨床研究および開発業務に24年間従事し、臨床業務、データ管理、コンサルティングサービスを担当してきました。

メディデータ入社以前は、eTrials、Covance、Procter & Gamble、Novartisで指導的ポジションに就き、GlaxoSmithKlineでは最新技術ソリューションの臨床試験への適用を専門にしていました。

カイルは戦略的コンサルティングサービスのプリンシパルとして、リスクに基づくモニタリングのコンサルティングの実務を統括しています。臨床研究分野で20年以上の経験を持ち、リスクに基づくモニタリングを含む業務効率化モデルのエキスパートとして認識されています。

メディデータ入社以前は、Research Pharmaceutical Services(RPS)のエグゼクティブバイスプレジデントを務めました。在職期間中、大手および中規模製薬企業と共に、業務プロセス、テクノロジー、高度な事業分析を用いたグローバルな治験施設管理とモニタリング組織のデザイン、導入、強化に取り組みました。RPS入社以前は、Sanofiで米国臨床研究業務チームを指揮しました。

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