EDGE TRIAL PLANNING AND MANAGEMENT

臨床開発業務のための統一プラットフォーム

課題を解決

治験スポンサーをまたぐアナリティクスで治験実施計画書(プロトコル)のデザインと実施可能性を最適化し、患者不足を解決します

向上

業務から30日以内に治験実施医療機関への支払いを自動で行い、治験実施医療機関から「選ばれる治験依頼者」へと向上を図ります

最新の治験管理

ICH E6(R2)GCPに完全に準拠し、TMF自動化も備えて最新の治験管理を実現します

メディデータの実証された価値あるソリューション

Edge Study Design and Feasibility

50%業務品質の高い治験実施医療機関で、治験実施計画書の複雑性が31%緩和された治験を実施

患者の負担を軽減するために治験実施計画書のデザインを最適化し、同様の疾患領域および地域で過去に最も優れた治験を実施した医療機関を提案
Site and Payments

治験のセットアップを80%迅速化、支払いまでの時間を60%短縮

治験実施医療機関にとって一番の気がかりは支払いが予定通りに行われるかどうかです。EDCを通じて手続きがされるとすぐに、100カ国以上で支払いを自動的に計算し、承認し、支払うことが可能

TransCelerate 要件の 95%を充足

最新の ICH GCP のモニタリングガイドラインに準拠しているため心配は不要です。リアルタイムかつユニークな洞察を手に入れ、部門横断的なチーム連携を強化し、ワークフローの効率を高め、CRAの管理負担を軽減
EDGE CTMS, Clinical Trials

来院報告書作成の生産性を40%改善

治験管理、自動支払い、戦略的モニタリングの適切な組み合わせを選択できるモジュラーアプローチを採用することで、次世代の臨床業務を実現
Edge eTMF, simplify filing regulated content

TMFの作成を76%自動化

TMFアーティファクトの最大76%の入力を自動化することにより、10万件以上の文書制作をシンプルに実現

Customer Stories

"Edge Payments stood out as a true end-to-end solution, and for its ability to reimburse sites quickly and accurately by directly integrating with Rave EDC– important as we invest in processes and technology that help us continue to stand out as a top-ranked performer for service and customer loyalty.”
Anthony Doyle , Chief Financial Officer, Worldwide Clinical Trials
How we Helped
“Having our documentation in a secure, validated environment enables an ease of use for authoring, review, and approval. This allows us to pay attention to other things so we can focus on our product development.”
Hayley Lewis, VP Regulatory & Compliance, Zosano Pharma
How we Helped
"We needed to find a trusted partner to work with us, to grow with us AND deliver and provide innovative technology solutions for our clinical trials, we found that partner in Medidata."
Laurie Callan, Director of Clinical Data Management, TESARO
How we Helped

Additional Solutions

Rave

Raveは、すべてのデータ、すべてのプロトコル、すべてのワークフローを1か所に集約し、狙いを定めた新薬開発を後押しします
Medidata Enterprise Data Store

MEDS&AI

MEDS&AIにより警告を早期に特定できるよう、あらゆる臨床開発の予測分析を活用ください