Edge Central Monitoring

Edge Central Monitoring は、機械学習を通してデータを統計的にクリーンアップすることで、臨床試験データの品質と整合性を高めます。

より洞察に満ちた臨床試験のレビューを実現

臨床試験データをモニタリング・レビューすることは、臨床開発計画を確実に成功へと導くうえで欠かせません。しかし、現在の手動プロセスではエラーが生じる場合が多く、これによってデータ品質が劣化し、試験の遅れが生じることで費用がかさみます。

Edge Central Monitoring は、臨床試験施設のパフォーマンスとデータの品質についての洞察を瞬時に示すことができます。CSA は Medidata Clinical Cloud の必須コンポーネントとして、さまざまなシステムから取得したデータを統合し、被験者毎に包括的なレポートを作成します。これにより、試験の実施期間にわたって、極めて重要なデータの変更を検出・追跡できるようになります。

機能と利点

Edge Central Monitoring では以下のことが可能です。

  • 臨床試験データの包括的な分析 Edge Central Monitoring の高度かつ堅固な統計アルゴリズムを駆使して、データドメイン、治験実施施設、被験者のデータ間に非一貫性がないか臨床試験データベースの包括的な点検を行います。
  • 試験グレードの自動算出 SDTM データ用のテンプレートを使用して FDA に提出されるすべての臨床試験毎に、データ品質を示す試験グレードを自動で算出するように設定できます。
  • 多次元分析 臨床試験の総合グレードは、全体的なデータの一貫性を表しています。また、依頼者、臨床試験、適応症、疾患領域間での比較も可能です。
  • 潜在的な問題領域の特定 個々の治験実施施設のグレードにより、その施設内のデータ品質を測定したり、手順上の問題やデータエラーが発生するリスクの高い試験や施設を特定したりできます。

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メディデータの製品ソリューションは、お客様固有の臨床試験ニーズに合わせてカスタマイズできます。ぜひメディデータをフォローして、お客様の臨床試験プロセスがどのように迅速化されるか詳しくご覧ください。