Edge Regulated Content Management (RCM)

査察に備えた、業界初のエンドツーエンド型データコンテンツ管理の協働を実現するプラットフォームです。

規制対象コンテンツをシームレスに管理

Edge Regulated Content Management (RCM) は、臨床開発において最も重要な要素、すなわちユーザーに重点を置いています。

メディデータの協働プラットフォームを使用すれば、スポンサー企業、治験実施施設、CRO といったあらゆる組織が、規制コンテンツをシームレスに管理し、いつでも査察に備えていられるようになります。

機能と利点

常に規制要件を遵守
この分野において初となるライブコンテンツ検証テクノロジーにより、コンテンツが読まれるたび、あるいは書き込まれるたびに、コンテンツの整合性が検証されます。より高いコンプライアンス基準を設けて、査察に備えた状態を維持することができます。

優れたユーザーエクスペリエンス
極めて直観的なワークフローとモバイル機能を搭載。 いつでもどこでもコンテンツにアクセスし、レビュー・承認を行えます。

すばやくシンプルな導入
通常は数か月もかかるようなプラットフォームの導入作業が、最小限のリソースを用いてわずか数週間で完了します。メディデータのビルドされた、バリデーション済みの操作性とコンテンツの移行ソリューションをぜひご活用ください。

ライフサイエンス向けに開発され、現在は Medidata Clinical Cloud に組み込まれている Edge Regulated Content Management (RCM) プラットフォームでは、規制対象コンテンツの管理を目的した、業界初となる統合型エンドツーエンドシステムをご利用になれます。

コンテンツを容易に管理

Edge Regulated Content Management (RCM) プラットフォームには以下が搭載されています。

SOP Management
極めて直観的なワークフローによって SOP のを簡単に行いつつ、シームレスに規制を遵守することができます。

eTMF Archive
従来の何分の 1 かの費用で、完璧なアクセスしやすさを提供し、完全な規制の遵守が実現できます。 非常に安全で規制にも順守しており、どこからでもアクセスできる検索ボックスひとつで、必要とされるあらゆる規制/規制外コンテンツをいつでも取得できます。

Medidata Regulated Content Management の利用者の声をご紹介します。

ライフサイエンス企業、医療機器メーカー、CRO のお客様が Edge Regulated Content Management (RCM) を採用したことで、規制対象コンテンツに関する規制遵守や共同作業に関して頻繁に直面する課題にどう対処したかご覧ください。

担当者に連絡

メディデータの製品ソリューションは、お客様固有の臨床試験ニーズに合わせてカスタマイズできます。ぜひメディデータをフォローして、お客様の臨床試験プロセスがどのように迅速化されるか詳しくご覧ください。

追加のリソース

Fact Sheet

Edge eTMF

Fact Sheet

Edge Archive

Case Study

Zosano Pharma Adopts Edge Regulated Content Management To Streamline Search And Increase Compliance