EDGE TRIAL PLANNING AND MANAGEMENT

임상 운영을 위한 단일 플랫폼

해결

임상시험 계획서 설계 및 적합성을 최적화하는 의뢰자 간 분석을 통해 환자 부족 문제를 해결합니다

효율제고

시행 30일 내에 시험기관에 자동 지불하며, "의뢰자가 인증한" 시험기관이 됩니다

현대화

완벽한 ICH E6 (R2) GCP 준수 및 TMF 자동화를 통해 임상시험 관리를 현대화할 수 있습니다

가치가 입증된 메디데이터의 솔루션

Edge Study Design and Feasibility

50% 이상 고성과를 내는 시험기관과 함께 임상시험 프로토콜 복잡성을 31% 낮춥니다

임상시험 프로토콜 설계를 최적화하여 환자 부담을 줄이고, 유사한 치료영역 및 지역에서 과거 성과가 가장 우수한 시험기관을 파악합니다.
Site and Payments

임상시험 설정 시간을 80% 단축하고 결제 기간을 60% 단축합니다

시험기관은 정시에 결제를 받지 못하는 것을 가장 큰 애로사항으로 꼽습니다. EDC에 절차가 입력되는 즉시 100여개 국가에서 지불을 자동으로 계산, 승인하고 지출할 수 있습니다.

트렌셀러레이트(TransCelerate)의 요구사항을 95% 이상 준수합니다

최신 ICH GCP 모니터링 지침을 준수하므로 고민할 필요가 없습니다. 조기의 독자적인 실시간 통찰력을 얻고, 직능 팀 간의 협업을 강화하며, 워크플로우 효율성을 제고하여 CRA의 관리 부담을 줄일 수 있습니다.

방문 보고 생산성 40% 향상

임상시험 관리, 자동화된 결제 및 모니터링의 적절한 조합을 선택할 수 있는 모듈식 접근방식을 채택하여 차세대 임상 운영 방식을 확인할 수 있습니다.
Edge eTMF, simplify filing regulated content

76% TMF 자동화

최대 76%의 TMF 결과물에 대한 입력을 자동화하여 10만여 개에 달하는 문서의 파일링을 간소화할 수 있습니다.

Customer Stories

"Edge Payments stood out as a true end-to-end solution, and for its ability to reimburse sites quickly and accurately by directly integrating with Rave EDC– important as we invest in processes and technology that help us continue to stand out as a top-ranked performer for service and customer loyalty.”
Anthony Doyle , Chief Financial Officer, Worldwide Clinical Trials
How we Helped
“Having our documentation in a secure, validated environment enables an ease of use for authoring, review, and approval. This allows us to pay attention to other things so we can focus on our product development.”
Hayley Lewis, VP Regulatory & Compliance, Zosano Pharma
How we Helped
"We needed to find a trusted partner to work with us, to grow with us AND deliver and provide innovative technology solutions for our clinical trials, we found that partner in Medidata."
Laurie Callan, Director of Clinical Data Management, TESARO
How we Helped

Additional Solutions

Rave

Rave는 오늘날의 표적 치료(모든 데이터, 모든 임상시험 계획서, 모든 워크플로우)를 한 곳에서 수행할 수 있게 합니다.
Medidata Enterprise Data Store

MEDS & AI

MEDS & AI를 통해 적신호를 조기에 식별할 수 있도록 모든 임상 개발 의사결정에 예측 분석을 포함시켰습니다