Edge Strategic Monitoring

임상시험 결과를 최적화하고 기관의 성과를 개선하는 협업 플랫폼과 함께 확장가능한 RBM 전략을 계획하고 실행.

클리니컬 클라우드(Clinical Cloud)상의 위험 기반 모니터링

위험 기반 모니터링(RBM) 임상시험을 시작하고자 하십니까? 새로운 길을 찾을 필요는 없습니다. 메디데이터 RBM을 사용하면 실시간으로 모든 RBM 프로그램을 설계하고 수행할 수 있습니다.

메디데이터 RBM은 클라우드 기술과 전략적 컨설팅 서비스로 구성되어, RBM의 품질, 비용 및 일정을 신속히 확인할 수 있습니다.

특징 및 장점

메디데이터 RBM은 귀사가 모든 위험 기반 모니터링 프로그램을 설계 및 수행할 수 있도록 지원합니다.

  • 간편하게 설정 가능. 모든 RBM 임상시험은 서로 다른 데이터와 리스크를 가지고 있습니다. 그렇게 때문에 메디데이터 RBM는 규제를 준수하면서도 효율적으로 원하는 수준의 소스 문서 확인(SDV) 업무량을 줄여줍니다. 메디데이터 RBM은 임상시험, 기관 및 복합 수준의 위험이 정확하게 평가되고 집중적으로 모니터링되어, 임상시험 기간 동안에 발생하는 문제를 탐지 및 시정할 수 있도록 하는 클라우드 기술 및 전략적 컨설팅 서비스로 이루어져 있습니다. 언제 어디에서 자원이 가장 필요한지 파악하여, 임상시험 데이터를 적시에 비용 효과적으로 정리합니다.
     
  • EDC 통합. 메디데이터 RBM은 클리니컬 클라우드(Clinical Cloud)의 통합된 전자자료수집(EDC) 기반의 솔루션입니다. 단일 중앙 집중식 데이터베이스로 인해 별도의 통합은 필요하지 않습니다.
     
  • 높은 적용가능성. 임상시험 팀에 위험 기반 모니터링 기술을 제공하는 것은, 귀사의 공정과 잘 연계될 때만 효과적입니다. 그렇게 때문에 저희는 사업 프로세스를 기술과 연계하는 분야에서 업계 최고의 전문성을 제공합니다. 저희가 보유한 전문가들은 귀사의 기존 위험 기반 모니터링을 평가하고, 독자적인 분석법 및 벤치마크를 활용한 성공률 측정을 포함하여 기술 사용을 개선할 수 있는 지침과 권장 방법을 제공합니다.

Features and Benefits

Achieve Smart, Collaborative and Streamlined ICH E6 (R2) Compliance with Edge Strategic Monitoring

  • SMART - Enriched data quality through early, real-time and unique insights
    • Statistically analyze millions of data points to identify known and unknown risks, anomalies, outliers and patterns
    • Assess impact of actions on data quality through configurable workflows and KRI performance tracking
    • Simplify data verification process through configurable study and site-specific Source Data Verification (SDV)/Source Data Review (SDR) plans
  • COLLABORATIVE - Strengthened cross-functional study team collaboration
    • Allow different functional teams to review critical risks centrally
    • Manage all cross-functional risk management activities through seamless end-to-end workflows
    • Track workflows centrally through easy to read flags, highlights or alerts
  • STREAMLINED - Seamless data flow across a holistic unified platform
    • Enable CRAs to efficiently prepare for upcoming visits through simplified SDV/SDR plans with advanced tracking
    • Provide greater workflow efficiency and reduce administrative burden on CRAs
    • Streamline site visits and increase visit reporting productivity by automating routine functions

메디데이터 RBM 컨설팅 서비스에 대한 글로벌 제약사 테사로(TESARO) 사 인터뷰

테사로 사는 수 개월 동안 위험 기반 모니터링 프로그램 런칭의 어려움을 겪고 나서 메디데이터를 선택했습니다. 그리고 3개월이 채 되지 않아 첫 RBM 임상시험을 시작해 현재 진행 중입니다. 종양학 분야의 전문 바이오제약 회사인 테사로(TESARO) 사의 이야기를 들어보시기 바랍니다.

담당자에게 문의

메디데이터는 귀사의 특별한 임상시험 필요를 충족시키기 위해 맞춤형 제품 솔루션을 제공합니다. 메디데이터에 대해 더 자세히 알아보고, 귀사의 임상시험 절차를 더욱 빠르게 진행시키기 위해 저희가 어떤 도움을 제공하는지 알아보려면 문의 주시기 바랍니다.

추가 자료

White Paper

TransCelerate RBM Technology Considerations Document

Video

Optimizing Site Performance With Holistic, Quality-Based Approach To Monitoring

White Paper

eBook - The Ultimate Starter Kit For Risk Based Monitoring