Edge Targeted SDV

메디데이터 Edge Targeted SDV 를 사용하면 데이터 품질이나 규정 준수를 타협하지 않고도 Edge Targeted SDV 서비스 범위를 줄일 수 있습니다.

비용이 많이 드는 검증을 줄이고 데이터 품질을 유지

TSDV(Targeted SDV)는 임상시험 예산의 15% 이상을 차지합니다. 그러나 연구 결과에 따르면, 모든 데이터 포인트를 검증한다고 해서 데이터 품질이 크게 향상되는 것은 아닙니다. 그렇다면, 가장 필요한 곳에 SDV를 자동으로 타겟팅할 수 있다면 어떨까요?

메디데이터 TSDV를 사용하면 데이터 품질이나 규정 준수에 영향을 주지 않고도 SDV 범위를 줄일 수 있습니다.

특징 및 장점

메디데이터 Edge Targeted SDV 는 다음과 같은 효과를 실현할 수 있습니다.

  • 기관 모니터링 비용 절약. 메디데이터 Edge Targeted SDV 는 위험 데이터를 인식하여 귀사의 위험 기반 모니터링 전략을 지원합니다. 단지 이상반응과 같은 핵심 변수를 입력하기만 하면 됩니다. 비정상적인 값이 나타나면, Edge Targeted SDV 는 Edge Targeted SDV 범위를 자동으로 조절합니다.

 

  • 데이터 매니저와 모니터 요원의 시간 절약. 구성 단계에서 SDV 범위를 빠르게 정하고, 심지어 임상시험 중간에도 조절이 가능하며 별도의 프로그래밍은 필요 없습니다. Edge Targeted SDV 는 자동으로 귀사가 미리 설정한 SDV 수준에 대상자를 배정합니다. 또한 CRA는 이미 사용 중인 동일 Rave EDC 시스템으로 업무를 할 수 있습니다. 따라서 재교육이 필요 없으며 시간을 효율적으로 사용할 수 있습니다.

 

  • 임상시험 준수. 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud)의 일부분인 Edge Targeted SDV는 메디데이터 레이브(Rave EDC)의 강력한 점검 기록 기능을 사용할 수 있습니다. 변경 관리 및 완벽한 점검 기능으로 관련 규제를 성공적으로 준수할 수 있습니다.

메디데이터 Edge Targedt SDV 에 대해 이야기하는 INC Research

INC Research의 데이터 운영 수석부사장인 캐먼 위즈(Camen Weese)가 메디데이터 TSDV을 활용한 위험 기반 모니터링에 대해 이야기했습니다.

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메디데이터는 귀사의 특별한 임상시험 필요를 충족시키기 위해 맞춤형 제품 솔루션을 제공합니다. 메디데이터에 대해 더 자세히 알아보고, 귀사의 임상시험 절차를 더욱 빠르게 진행시키기 위해 저희가 어떤 도움을 제공하는지 알아보려면 문의 주시기 바랍니다.

추가 자료

White Paper

Why Monitoring Is More Than Just SDV

Case Study

Nordic Bioscience Targets 20 Percent SDV With Risk-Based Monitoring

Infographic

RISK-BASED MONITORING: How To Know If It’s Right For Your Study