Edge Trial Assurance

임상시험을 규제기관에 제출하기 위한 준비가 완료되어 있는지 확증합니다. 머신 러닝을 통해 오류를 파악하고 데이터 무결성을 개선합니다.

실패를 예측해 고객의 예비 블록버스터 제제를 보호합니다.

프로토콜 준수 및 데이터 입력을 평가하기 위해 사용되는 현재의 관행은 필수적인 데이터 품질 문제를 파악하는데 적합하지 않아 종종 이상반응 감지 실패, 데이터 이상 및 절차 위반으로 이어지고, 그 결과 일정에 악영향을 미쳐 임상시험은 지연되고 비용이 늘어납니다.

환자 안전 및 데이터 무결성은 성공적인 임상시험에 빠져서는 안 되는 요소입니다. 점점 복잡해지는 임상시험 절차와 세계화로 인해 데이터 모니터링 및 검토가 더 어려워지고 있습니다.

임상시험 감독을 위해 데이터 분석법을 활용하는 메커니즘은 일반적으로 데이터 관리 공정 및 에딧 체크 중에 쉽게 발생할 수 있는 복잡한 오류를 파악합니다.

모든 데이터의 정확성을 보장

메디데이터 트라이얼 어슈어런스(Edge Trial Assurance)는 모든 임상 및 실험실 데이터의 무결성과 품질을 임상시험 기간 내에 평가하는 서비스입니다. 메디데이터가 특허 출원 중인 통계 알고리즘은 자동으로 임상 데이터베이스를 분석하여 이상, 특이치, 잠재적인 왜곡 또는 위법 행위 및 절차상의 문제를 파악합니다.

여기에는 두 명의 전임 FDA 통계 전문가가 이끄는 임상시험 분석가 팀이 진행하는, 포괄적인 결과 분석, 보고 및 프레젠테이션이 포함됩니다. 메디데이터 트라이얼 어슈어런스(Edge Trial Assurance)는 임상시험 성과 및 데이터 품질에 대한 실용적인 통찰력을 제공하여, 의뢰자가 더욱 효과적으로 일하고, 데이터 검토를 더욱 빠르고 안전하게 달성하도록 합니다.

담당자에게 문의

메디데이터는 귀사의 특별한 임상시험 필요를 충족시키기 위해 맞춤형 제품 솔루션을 제공합니다. 메디데이터에 대해 더 자세히 알아보고, 귀사의 임상시험 절차를 더욱 빠르게 진행시키기 위해 저희가 어떤 도움을 제공하는지 알아보려면 문의 주시기 바랍니다.

추가 자료

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