Rave eCOA/ePRO

페이션트 클라우드 ePRO(Rave eCOA/ePRO)

ePRO 임상시험의 새로운 발전

환자결과보고(PRO) 데이터가 여전히 서면으로 수집되는 이유는 무엇일까요? 많은 임상 연구 및 임상시험의 PRO 필요는 단순하지만, 기존의 ePRO는 여전히 비용이 많이 들고 복잡합니다.

메디데이터 페이션트 클라우드 ePRO(Rave eCOA/ePRO)는 임상시험 ePRO에 새로운 발전을 가져온 모바일 애플리케이션입니다. 환자들은 임상시험 정보를 자신의 모바일 기기에서 직접 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud)로 입력할 수 있습니다.

특징 및 장점

임상시험을 위한 메디데이터 페이션트 클라우드 ePRO(Rave eCOA/ePRO)는 다음을 가능하게 합니다.

  • 임상시험 관련 리스크 감소 환자들이 이미 사용하고 있는 기기로 최신 환자 데이터를 수집하면, 규제 위험, 환자의 임상시험 준수 및 이상반응을 포함한 다양한 임상시험 관련 리스크를 줄일 수 있습니다.
     
  • 임상시험 일정 가속화. 페이션트 클라우드 ePRO(Rave eCOA/ePRO) 는 종이 기반의 PRO에서와 같이 시간이 많이 걸리는 데이터 정제 과정을 생략하므로 데이터베이스 잠금을 빠르게 진행할 수 있습니다. 또한 통계 분산이 줄어들기 때문에 더 적은 수의 환자가 필요하여, 메디데이터 ePRO 임상시험 솔루션을 통해 모집 기간을 단축할 수 있습니다.
  •  
  • 낮은 개발 비용. 페이션트 클라우드 ePRO(Rave eCOA/ePRO)는 종이 기반의 환자결과보고가 초래하는 많은 비용을 없앨 수 있으며, 진행/중단 및 조정된 임상시험 결정을 더 빨리 통지할 수 있습니다. 또한 맞춤 개발한 프로그래밍이나 기기가 없어도, 페이션트 클라우드 ePRO(Patient Cloud ePRO)는 기존의 ePRO 임상시험보다 더욱 비용 효과적입니다.

메디데이터 페이션트 클라우드(Medidata Patient Cloud)로 최고의 데이터 품질을 확보한 다농(Danone) 사

Rave eCOA/ePRO 옵션 선택에 있어 필수 요소들을 이해하는 데 도움을 드리기 위해, 저희는 임상시험 설계에 적합한 ePRO를 어떻게 선택했고 실행 기간 동안 무엇을 고려했는지에 대해, 기능식품 회사인 다농(Danone Research)을 인터뷰했습니다.

담당자에게 문의

메디데이터는 귀사의 특별한 임상시험 필요를 충족시키기 위해 맞춤형 제품 솔루션을 제공합니다. 메디데이터에 대해 더 자세히 알아보고, 귀사의 임상시험 절차를 더욱 빠르게 진행시키기 위해 저희가 어떤 도움을 제공하는지 알아보려면 문의 주시기 바랍니다.

추가 자료

White Paper

Rave Patient Cloud:A New Model for Patient-Reported Outcomes

Case Study

Danone Captures the Best Quality Patient-Reported Outcome Data Possible for Key Gastrointestinal Study

Infographic

New Model For Electronic Patient-Reported Outcomes(ePRO)