Enabling more insightful clinical trial reviews

Monitoring and reviewing clinical trial data is a critical step to ensuring the success of any clinical development plan. But today’s manual processes can often result in errors, compromising data quality and incurring costly study delays.

Medidata Centralized Statistical Analytics (CSA) provides immediate insight into clinical trial site performance and data quality. An integral part of Medidata Clinical Cloud, CSA integrates data from different systems and provides a comprehensive report for each subject, making it easier for teams to detect and track critical data changes throughout trial execution. 

The advanced and robust statistical algorithms in Medidata CSA provide a comprehensive scan of a clinical trial database for inconsistencies across data domains, sites and patients. With templates for SDTM data, automated processes can be setup so that every clinical study submitted to the FDA can have a study grade calculated for data quality. The overall study grade can be a measure of overall data consistency, and be compared across sponsors, studies, indications and disease areas. Individual site grades can be used to measure data quality within the site, and identify studies and sites at high-risk for procedural problems and data errors.

Rajesh Patel은 전략 컨설팅 서비스 vice president이며, 경험이 풍부한 업계 컨설턴트로 구성된 국제적인 팀원과 함께 Medidata 고객사가 전략적, 획기적 서비스를 통해 투자 가치를 최대화 하도록 지원합니다. 

Rajesh는 임상 운영, 데이터 관리 및 컨설팅 서비스에 이르기까지, 임상 연구 개발 분야에서 24년간 다양한 경험을 쌓아왔습니다. 

Medidata 입사 전에는 eTrials, Covance, Procter & Gamble, Novartis 및 GlaxoSmithKline 등에서 주요 직책을 맡았으며 특히 임상시험을 위한 첨단 기술 솔루션 적용에 주력했습니다. 

Kyle은 Medidata 전략 컨설팅 서비스 담당자로서 위험 기반 모니터링 컨설팅 업무를 맡고 있습니다. 20년의 임상 연구 경험이 있으며 리스크 기반 모니터링을 포함한 운영 효율성 모델 전문가로 정평난 인재이기도 합니다. 

Medidata 합류 이전에는 Research Pharmaceutical Services(RPS)의 executive vice president으로서 규모를 막론한 제약회사의 국제적 임상시험기관 관리의 설계, 시행, 개선을 주도했으며 다양한 프로세스, 기술 및 고급 비즈니스 분석을 활용한 기관 모니터링 서비스를 제공하기도 했습니다. 이 밖에도 Sanofi에서 미국 임상 연구 운영팀을 이끈 경력도 있습니다. 

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